Медицинский прибор для лечения суставов алмаг
Назначение и принцип действия
Аппарат предназначен для физиотерапевтического лечения и проведения восстановительно-реабилитационных мероприятий низкочастотным низкоинтенсивным бегущим и неподвижным импульсным магнитным полем в условиях лечебных, лечебно-профилактических учреждений, а также в домашних условиях по рекомендации врача.
Современный отечественный аппарат АЛМАГ+ предназначен для лечения в стационарных, амбулаторных и домашних условиях ряда заболеваний:
Артриты, артрозы, остеохондроз
Грыжа межпозвоночного диска
Подагра
Сколиоз
Остеопороз
Травмы (переломы)
Алмаг+ создан специально для лечения ваших суставов!
АЛМАГ+ помогает на профессиональном уровне:
-эффективно устранить воспаление и боль;
-способствовать восстановлению активности;
-снять мышечный спазм и отек тканей;
-предупредить обострения хронических заболеваний;
-замедлить прогрессирование болезни;
-улучшить двигательные функции.
АЛМАГ+ содержит в себе 3 уникальных режима, оптимально настроенных на решение определенных задач:
1. Режим против воспаления и боли — разработан для максимально быстрого избавления от боли различного происхождения и снятия воспаления.
2. Педиатрический — подходит для лечения детей от 1 месяца. Это одна из уникальных особенностей АЛМАГа+ не только на отечественном рынке медицинской техники, но и на мировом!
3. Основной — позаимствован у аппарата-предшественника АЛМАГа-01 как многократно доказавший свою эффективность в ходе многочисленных клинических исследований.
Аппарат использует два вида магнитного поля:
«БЕГУЩЕЕ» — катушки-индукторы включаются последовательно
«НЕПОДВИЖНОЕ» — катушки-индукторы включаются одновременно
В зависимости от заболевания и состояния пациента, эти разновидности магнитного поля дают наилучший результат.
Кроме функциональных улучшений АЛМАГ+ получил удобные в применении конструктивные новинки.
Ближайшим из аналогов, с которым уместно сравнивать АЛМАГ+, является его прямой предшественник — АЛМАГ-01.
АЛМАГ+ превзошел предшественника как по функциональности, так и по удобству использования.
Вы можете применять АЛМАГ+ двумя способами:
Как основной элемент для:
улучшения обменных процессов в суставе;
снятия боли;
уменьшения отека.
В комплексном лечении: совместно с приемом лекарственных средств, занятиями лечебной физкультурой и прочими назначениями, входящими в соответствующий стандарт лечения.
Таким образом, АЛМАГ+ является специализированным медицинским аппаратом для лечения болезней суставов. Режимы, в которых работает АЛМАГ+, соответствуют современным медицинским стандартам лечения и нормам для физиотерапевтических процедур.
Аппарат состоит из блока управления (генератора импульсов тока) и излучателя, представляющего собой четыре связанные между собой катушки-индукторы, используемые для воздействия на отдельные части тела.
Аппарат предназначен для эксплуатации в нормальных климатических условиях для изделий исполнения УХЛ категории 4.2 в соответствии с ГОСТ 15150-69:
температура окружающего воздуха от +10°С до +35°С,
атмосферное давление 86,6-106,7 кПа (600-800 мм рт.ст.).
Общий вид устройства
А. Блок управления
В. Излучатель
С. Катушки-индукторы
Катушки-индукторы объединены в две группы по два индуктора. Возможна конфигурация групп в виде матрицы 2х2 и «гибкой линейки» из четырех катушек-индукторов.
Конфигурация излучателя в виде «линейки» обеспечивается с помощью соответствующего крепления, входящего в комплект поставки.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Электропитание сеть переменного тока
частота 50 Гц
напряжение ~230 В
Номинальная мощность 110 В∙А
Длина кабеля подключения излучателя к блоку управления 1,2±0,1 м
Длина кабеля между двумя парами катушек-индукторов 0,4±0,05 м
Длина сетевого шнура 2,0±0,1 м
Параметры и характеристики импульсных магнитных полей:
Виды поля:
• «бегущее», при котором происходит последовательное возбуждение всех катушек-индукторов;
• «неподвижное», при котором происходит одновременное возбуждение всех катушек-индукторов
Аппарат обеспечивает работу в повторно-кратковременном режиме в течение 8 часов: время воздействия — 20 минут для всех режимов, 10 минут — перерыв.
Время воздействия устанавливается автоматически при задании программы.
При эксплуатации аппарат устойчив к воздействию климатических факторов при температуре окружающего воздуха в диапазоне от +10 до +35ºС и номинальном
значении относительной влажности 80% при 25ºС.
Аппарат при транспортировании устойчив к воздействию климатических факторов при температуре окружающего воздуха в диапазоне от -50 до +50ºС, при хранении в упакованном виде при температуре окружающего воздуха в диапазоне от -50 до +40ºС.
Средний срок службы — 5 лет.
Материалы, из которых изготовлены доступные к прикосновению части аппарата, биологически безопасны.
Наружные поверхности составных частей аппарата устойчивы к дезинфекции химическим методом любым раствором, разрешенным к применению в медицинской практике для изделий из пластмасс и металлов.
Максимальная температура на поверхности катушек-индукторов в контакте с телом человека не более +41ºС, блока управления — не более +45ºС.
Время процедуры магнитного воздействия для всех режимов устанавливается автоматически и равно 20 минут ±5%.
Звуковая индикация промежуточных интервалов времени воздействия через каждые 5 минут ±5% от начала воздействия.
Время перехода в ждущий режим по окончании времени воздействия — 5 минут ±5%.
Аппарат обеспечивает хранение во внутренней энергонезависимой памяти и воспроизведение последнего установленного режима.
Северный полюс магнитного поля всех катушек-индукторов соответствует маркировке «N», нанесенной на корпусах катушек-индукторов.
Класс в зависимости от потенциального риска применения — 2а (медицинское изделие со средней степенью риска).
Чтобы избежать побочных эффектов, связанных с нарушением механизмов адаптации пациентов (повышение артериального давления, обострение сопутствующих заболеваний), не допускайте увеличения времени воздействия, указанного в разделе «Инструкция по применению аппарата» руководства по эксплуатации.
ВНИМАНИЕ!!!
Наличие металлических включений внутри костной ткани не является противопоказанием к назначению аппарата в терапевтических дозах.
Наличие металлических коронок в полости рта не является противопоказанием к назначению аппарата в терапевтических дозах.
ВНИМАНИЕ!!!
1. Перед проведением курсового лечения необходимо установить точный диагноз и исключить наличие противопоказаний для применения аппарата.
2. Проведение процедур самим пациентом в домашних условиях не требует специальной подготовки и специальных навыков.
3. Для получения максимального эффекта перед проведением процедур обязательно изучите инструкцию. Выполняйте процедуры в соответствии с указанной методикой. В случае возникновения вопросов при лечении и реабилитации аппаратом в домашних условиях получите рекомендации у врача-физиотерапевта.
4. В случае назначения процедур врачом методика может меняться им, исходя из индивидуальных особенностей пациента.
5. Общая длительность процедур не должна превышать 40 минут в день.
6. Применение аппарата в педиатрической практике должно осуществляться в соответствии с возрастными дозировками (табл. 3-6).
Важная информация об электромагнитной совместимости (ЭМС)
Поскольку количество таких электронных устройств, как ПК и мобильные (сотовые) телефоны, увеличивается, используемые медицинские приборы могут быть чувствительными к электромагнитным помехам, создаваемым другими устройствами. Электромагнитные помехи могут нарушать работу медицинского прибора и создавать потенциально небезопасную ситуацию.
Медицинские приборы также не должны мешать функционированию других устройств.
Чтобы регламентировать требования по ЭМС с целью предотвращения возникновения небезопасных ситуаций, связанных с использованием продукции, был введен в действие стандарт ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. Этот стандарт определяет уровни устойчивости к электромагнитным помехам, а также максимальные уровни электромагнитного излучения применительно к медицинскому оборудованию. Данный аппарат, произведенный компанией ЕЛАМЕД, удовлетворяет требованиям стандарта ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 относительно устойчивости к помехам и испускаемому излучению.
Тем не менее, следует соблюдать ряд мер предосторожности:
Использование компонентов и кабелей, отличных от тех, которые поставляются в комплекте прибора, может привести к увеличению эмиссии или к сбоям в работе устройства.
Исключение — детали, поставляемые компанией ЕЛАМЕД в качестве запасных частей
Гарантийный срок эксплуатации — 12 месяцев со дня продажи
В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно ремонтирует или заменяет аппарат и его составные части по предъявлении гарантийного талона.
Источник
Наше общество захлебнулось в шквале рекламных объявлений, гарантирующих избавление от различных проблем со здоровьем. Из-за того, что в рекламе всего не расскажешь, то потребителя информируют о тех моментах товара, для чего он создан, оставляя за кадром другие нюансы. Из-за этого у аудитории ко всему, что рекламируется сформировалось мнение – все, что рекламируют – обман, так как зачастую потребитель покупает товар представляя одно, а по факту получает несбывшиеся надежды.
В газетах, на телевидении частенько можно увидеть рекламу физиотерапевтического аппарата Алмаг-01. Он производится на АО «Елатомский приборный завод». Разработан Ю. В. Берлиным в 1999 году и зарегистрирован в Минздраве РФ. Когда нам предложили его выпускать, у меня самого был достаточно серьезный скепсис к соотношению, заложенному в аппарате по критерию эффективность/цена, так как цена по отношению к нашему флагману на тот момент – аппарату МАГ-30-3 была в 3,5 раза выше.
Небольшой экскурс о том, для решения какой проблемы он рекламируется. Основная доля рекламы падает на лечение достаточно серьезной проблемы, от которой не умирают, но она способствует угасанию организма – артрита. Это проблема, которая лишает человека одной из самых важных функций – свободного движения. Больные суставы снижают качество жизни не только ограничением движения, но и нарушают сон, являющегося главным реабилитологом человека, заставляют принимать лекарства, которые имеют негативное влияние не только на желудок и печень, но и сердечно-сосудистую систему. Следует отметить, что скорость появления больных артрозом начинает превышать скорость возникновения больных с патологией сердца. Но, повторюсь, непосредственно от этого заболевания напрямую пациенты не умирают, поэтому о ней не трубят с высоких площадок.
У пациентов с артритом, у которых «все» болит, есть и сопутствующая патология. При анализе литературы, практически у 100% больных артрозом есть сосудистые заболевания, есть атеросклероз сосудов. При микроскопии сосудов, взятых при вскрытии умерших от сердечно-сосудистых заболеваний пациентов, закономерно обнаружены изменения в сосудах сердца, головного мозга. При этом сделали микроскопию тканей, через которые происходит питание суставов. У всех этих же больных нашли схожие проблемы и в сосудах, которые питают суставы, что в настоящий момент позволят ввести термин «атеросклероз суставов» (Верткин А. Л.). Это заставляет задуматься о том, а не является ли причиной возникновение артроза атеросклероз сосудов, которые питают суставы?
Как правило, пациент не обращается к врачу на прием при первых симптомах артрита, а идет к нему когда становится «невмоготу». При приеме пациента с проблемами суставов перед врачом встают три вопроса:
- Готовы ли лечиться больные?
- Сколько готовы потратить больные на свое лечение?
- Как нужно лечить больных лекарственными препаратами для снятия болевого синдрома на фоне сопутствующих заболеваний?
Больные готовы лечиться, так как они уже устали от боли. Они ждут назначений от врачей, к которым имеют большое доверие.
Хотят лечиться дешево, эффективно и чтобы лекарство помогало при имеющихся сопутствующих заболеваниях. Хотят лечиться быстро, но ситуация заставляет лечиться долго, так как процесс имеет необратимое течение и самое главное, необходимо остановить его прогрессирование!
Чем лечиться? Как правило, принимают НПВС, причем больные узнав от врачей несколько препаратов и когда-то получив эффект, узнав от соседа о другом препарате, который тому помог, начинают комбинировать прием лекарственных препаратов, не задумываясь о последствиях.
Существует «золотой стандарт» — препарат стандарта лечения артрита – диклофенак, который приводит к поражениям желудочно-кишечного тракта. Сегодня диклофенак необходимо рассматривать в первую очередь как препарат, имеющий побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, который усугубляет ситуацию с варикозными венами, а так же негативным образом влияет на проблемы со стороны сердечно-сосудистой системы, которая, как мы уже выяснили, и так страдает из-за сосудистых нарушений.
В стандарт лечения артрита коленного сустава входит и магнитотерапия.
После такого небольшого вступления, переходим к объекту рекламы – аппарату Алмаг-01. Когда появился аппарат, требования к проведению клинических исследований были одни. Аппаратам в Комитете по новой медицинской технике давали путевку в жизнь на основании мнения авторитетных экспертов, которые оценивали аппарат в ходе клинических испытаний у себя в лечебном учреждении. Форм отчета тогда не было, поэтому они давали свое заключение на одном листе формата А4, где скупо указывалась эффективность, указывалась безопасность применения аппарата и рекомендации по регистрации аппарата. На основании таких отзывов и решения Комиссии по новой медицинской технике аппарат Алмаг-01 получил путевку в жизнь – регистрационное удостоверение.
Далее, чтобы нам самим знать эффективность выпускаемого аппарата собирались отчеты и отзывы от врачей, проводили дополнительные клинико-экономические исследования. Они подтверждали правильность выбранных параметров магнитного поля, которые заложил в него Ю. В. Берлин, который, кстати, работал с Ю. А. Холодовым – основателем отечественной магнитотерапии.
Совсем недавно, делая работу по совершенствованию аппарата Алмаг-01, и сталкиваясь с вопросами о доверии к аппарату Алмаг, отзывами в интернете, не всегда положительными, решил провести эксперимент, на оценку эффективности которого не может повлиять человеческий фактор.
Был взят новый аппарат Алмаг+, у которого один из параметров идентичен параметрам магнитного поля Алмаг-01 – частота магнитного поля 6,25 Гц, бегущее импульсное магнитное поле, 4 катушки, напряженность магнитного поля 20 мТл. Повезло и с наличием пациента: больная 42 года, деформирующий остеоартроз I-II ст. правого и левого коленного сустава, подострая форма. Имеется сопутствующая гипертоническая болезнь I ст. Жалобы на начало лечения – утренняя скованность, усиление болевого синдрома к концу рабочего дня в правом коленном суставе.
Пациентка приходила к нам процедуры практически в одно и то же время после выполнения одной и той же работы с той же нагрузкой. Лекарственные препараты – таблетки и мази НЕ применяла.
Самым ценным в данном эксперименте была объективная оценка эффективности лечения – контроль эффективности проводился с применением профессионального, правда, промышленного тепловизора с SuperResolution testo 875-1i. Но особого отличия от медицинского я не увидел, так как у данного прибора достаточно хорошая разрешающая способность и диапазон измерений.
Пусть простят меня коллеги, никаких других исследований, в видеоценки по шкале ВАШ, гониометрии, оценки объема сустава не проводили, так как такая оценка эффективности лечения уже дана МОО «Обществом фармакоэкономических исследований» в проспективном, контролируемом, рандомизированном, двойном-слепом исследовании «Клинико-экономический анализ эффективности применения аппарата Алмаг-01 у пациентов с гонартрозом».
Для того, чтобы знать, где норма, а где патология (заболевание), и как оценивать результаты, сначала«сфотографировали» тепловизором здоровое колено человека в возрасте 45 лет.
Нормальная температура наколенной чашечке составила 29, 4˚С. В месте прикрепления M.vastus lateralis четырехглавой мышцы бедра температура составила 31, 4°С.
Провели процедуру на здоровый сустав по стандартной методике, обмотав аппарат вокруг колена. На здоровом колене и НЕ получили НИКАКИХ изменений на тепловизионной картинке. При этом пациент не чувствовал никакого тепла.
После этого у нас возник скепсис: а получим ли мы какие-то результаты вообще на тепловизоре?! Стоит ли тратить время?
Далее все же пригласили выше описанную пациентку и перед процедурой сделали тепловизионный снимок правого, наиболее проблемного колена.
Получили следующее:
На данном снимке мы получили подтверждение наличия локального воспалительного процесса в области коленного сустава, при котором происходит повышение температуры — белые точки показывают места повышенной температуры. Температура колена пациентки оказалась на 3°С (32,4°С) выше, чем температура здорового коленного сустава.
Далее проведено воздействие на левое колено аппаратом Алмаг+ теми же параметрами, что и у аппарата Алмаг-01. И вот что мы получили:
На данной тепловизионной картинке видно колено, на котором видно кольцо на местевоздействия индуктора с температурой, превышающей исходные показатели на 2°С ! Температура тела на кольце — 34,2°С.
Возник вопрос: до какой температуры нагревается сам аппарат?
И вот что получили:
То есть, можно констатировать, что под действием аппарата происходит повышение температуры тела на 0,8°С выше, чем нагревается сам аппарат. В данном случае это можно объяснить двумя эффектами, которые являются результатом магнитотерапии:
- усилением микроциркуляции;
- стимуляцией обменных процессов.
Других исследований, направленных для определения выявленных изменений, не проводили.
Через 1 час получили следующую картину для сравнения.
На данном снимке мы видим изменение тепловизионной картины сустава – его остывание, причем на коленной чашечке, на которую воздействие непосредственно не оказывалось, температура снизилась с 32,7°С до 31,2°С, а на месте, где проводилось воздействие аппаратом Алмаг температура снизилась с 34,4°С до 33,3°С, но сохранилась более высокой, чем до процедуры (32,2°С), что говорит о сохранении эффекта от магнитотерапевтического воздействия.
На следующий день, процедуру повторили. Но! На второй сустав, на котором есть менее выраженные явления остеоартроза, для сравнения решили провести воздействие грелкой с той же, что и у аппарата температурой. И вот что получили:
Правый сустав «ДО» процедуры:
Левый сустав «ДО» процедуры:
Провели воздействие на правый сустав по той же методике аппаратом, а на левый сустав провели воздействие грелкой, с той же температурой, что и температура уже нагретого аппарата, накрытой махровым полотенцем, сложенным в 2 слоя для снижения теплопотерь и создания равных условий нагрева. Получили следующую картину:
На основании полученного снимка можно сказать, что при воздействии только «сухим» теплом изменение температуры (нагревание) тела происходит менее интенсивно. На термограмме коленных суставов видна разница температур в 0,4°С между правым (магнитотерапия) и левым коленом («сухое» тепло). Так как площадь воздействия грелки была гораздо больше участка, который подвергался магнитотерапии, то мы видим, что на других участках температура достигла 33,2°С, что так же ниже, чем самый «холодный» участок правого колена, который находился в зоне воздействия индуктора. Причем, в точке на правом коленном суставе, обозначенной температурой 33,3°С контакта между индуктором и коленным суставом не было, в отличии от точки на левом коленном суставе, обозначенной 33,2°С.
То есть, исходя из полученных данных можно сказать о том, что магнитотерапия оказывает более выраженных эффект на ткани в области воздействия.
Далее магнитотерапия проводилась по той же, утвержденной Росздравнадзором методике в течении 3-х недель.
Что изменилось к окончанию курса лечения:
- исчезла утренняя скованность;
- практически исчез болевой синдром в суставе при дневных нагрузках.
Получили следующую тепловизионную картинку, которая свидетельствует о наличии третьего эффекта, который является наиболее важным при лечении артрита – противовоспалительного.
За счет противовоспалительного эффекта магнитотерапии температура проблемного сустава нормализовалась и даже стала ниже температуры здорового сустава, тепловизионный снимок которого приводился в самом начале. То есть, в процессе магнитотерапии снялся воспалительный процесс, который объективно определялся локальным повышением температуры проблемного сустава и субъективно определялся болевым синдромом.
Для критиков: прошу принять ut est. Данная работа выполнена не в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14155-2014, не претендует на научное открытие.
Подписаться
Популярные статьи на Доктор ЕЛАМЕД:
Как лечить артроз: современные способы и методы лечения суставов
Как вылечить ревматоидный артрит
Источник
