Стандарт лечения злокачественного новообразования предстательной железы

Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы (Брахитерапия I-125)

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2015, N 10, ст.1425)

приказываю:

Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы (Брахитерапия I-125) согласно приложению.

Министр
В.И.Скворцова

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации

22 июля 2015 года,

регистрационный N 38131

Приложение. Стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы (Брахитерапия I-125)

Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 1 июля 2015 года N 403ан

Категория возрастная: взрослые

Пол: мужской

Фаза: первичный рак предстательной железы

Стадия: I-II

Осложнения: вне зависимости от осложнений

Вид медицинской помощи: специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Средние сроки лечения (количество дней): 5

Код по МКБ X*
________________
* Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

Нозологические единицы

С61 Злокачественное новообразование предстательной железы

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

В01.003.001

Осмотр (консультация) врачом-
анестезиологом-реаниматологом первичный

1

1

В01.027.001

Прием (осмотр, консультация) врача-
онколога первичный

1

1

В01.038.001

Осмотр (консультация) врачом-
радиологом первичный

0,1

1

В01.038.003

Осмотр (консультация) врачом-
радиотерапевтом первичный

0,8

1

________________
Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

А09.05.130

Исследование уровня простатспецифического антигена в крови

0,1

1

А12.05.005

Определение основных групп крови (А, В, 0)

0,9

1

А12.05.006

Определение резус-принадлежности

0,9

1

А12.05.007

Определение подгруппы и других групп крови меньшего значения А-1, А-2, D, Сс, Е, Kell, Duffy

0,1

1

А12.06.011

Проведение реакции Вассермана (RW)

0,05

1

А26.06.035

Определение антигена к вирусу гепатита В (HbeAg Hepatitis В virus) в крови

0,01

1

А26.06.036

Определение антигена к вирусу гепатита В (HbsAg Hepatitis В virus) в крови

0,05

1

А26.06.041

Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови

0,05

1

А26.06.048

Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови

0,05

1

В03.005.006

Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)

0,9

1

В03.016.002

Общий (клинический) анализ крови

0,9

1

В03.016.003

Общий (клинический) анализ крови развернутый

0,2

1

В03.016.004

Анализ крови биохимический общетерапевтический

0,9

1

В03.016.006

Анализ мочи общий

0,9

1

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

А04.12.002.002

Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей

0,4

1

А04.16.001

Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)

0,1

1

А04.21.001

Ультразвуковое исследование простаты

0,1

1

А04.21.001.001

Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное

0,2

1

А04.28.001

Ультразвуковое исследование почек и надпочечников

0,1

1

А04.28.002.003

Ультразвуковое исследование мочевого пузыря

0,1

1

А04.30.003

Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства

0,1

1

А05.10.004

Расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных

0,2

1

А05.10.006

Регистрация электрокардиограммы

0,2

1

А05.30.004.001

Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием

0,05

1

А06.03.057

Рентгенография пораженной части костного скелета

0,01

1

А06.09.007

Рентгенография легких

0,2

1

А06.09.008

Томография легких

0,05

1

А06.30.005.002

Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием

0,05

1

А07.03.001

Сцинтиграфия костей

0,1

1

А07.30.001

Расшифровка, описание и интерпретация радиоизотопных исследований

0,1

1

1.4. Иные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

А01.19.004

Трансректальное пальцевое исследование

1

1

А08.21.001

Морфологическое исследование препарата тканей предстательной железы

0,1

1

А08.21.007

Гистохимическое исследование препарата тканей предстательной железы

0,05

1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

В01.027.003

Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

0,8

4

В01.038.005

Ежедневный осмотр врачом-
радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

0,2

4

2.2. Наблюдение и уход за пациентом медицинскими работниками со средним профессиональным образованием

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

А11.12.009

Взятие крови из периферической вены

0,9

1

А14.01.015

Бритье кожи предоперационное или поврежденного участка

0,95

1

А14.19.002

Постановка очистительной клизмы

0,95

1

А14.28.002

Уход за мочевым катетером

1

1

А15.12.002

Эластическая компрессия нижних конечностей

1

1

2.3. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

А09.05.130

Исследование уровня простатспецифического антигена в крови

0,01

1

В03.005.006

Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)

0,05

1

В03.016.002

Общий (клинический) анализ крови

0,05

1

В03.016.003

Общий (клинический) анализ крови развернутый

0,05

1

В03.016.004

Анализ крови биохимический общетерапевтический

0,05

1

В03.016.006

Анализ мочи общий

0,05

1

2.4. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

А03.28.001

Цистоскопия

0,05

1

A04.11.002

Ультразвуковое исследование интраоперационное

0,7

1

А04.21.001.001

Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное

0,05

1

А06.21.003

Компьютерная томография органов таза у мужчин

0,2

1

А06.21.003.001

Спиральная компьютерная томография органов таза у мужчин

0,1

1

А06.21.003.002

Спиральная компьютерная томография органов таза у мужчин с внутривенным болюсным контрастированием

0,1

1

2.5. Иные методы исследования

2.6. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

А07.21.004

Брахитерапия

1

1

А11.30.011

Постановка мочевого катетера

1

1

В01.003.004

Анестезиологическое пособие (включая раннее послеоперационное ведение)

1

1

2.7. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код

Анатомо-терапевтическо-
химическая классификация

Наименование лекарственного препарата**

Усредненный показатель частоты предоставления

Единицы измерения

ССД***

СКД****

________________
** Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата.

*** Средняя суточная доза.

**** Средняя курсовая доза.

A06AD

Осмотические слабительные средства

0,5

Макрогол

мг

256000

256000

В02АА

Аминокислоты

0,4

Аминокапроновая кислота

мг

5000

5000

Транексамовая кислота

мг

1000

2000

В02ВХ

Другие системные гемостатики

0,2

Этамзилат

мг

500

500

С01ВВ

Антиаритмические препараты, класс IB

0,45

Лидокаин

мг

200

200

G04CA

Альфа-адреноблокаторы

0,95

Тамсулозин

мг

0,4

1,2

H02AB

Глюкокортикоиды

0,8

Дексаметазон

мг

8

16

J01DD

Цефалоспорины третьего поколения

0,9

Цефоперазон+
[Сульбактам]

мг

2000

10000

Цефотаксим

мг

2000

10000

J01MA

Фторхинолоны

0,9

Ципрофлоксацин

мг

1000

5000

M01AB

Производные уксусной кислоты и родственные соединения

0,3

Кеторолак

мг

60

120

N01BB

Амиды

0,5

Лидокаин+
Хлоргексидин

мг

100

100

Р01АВ

Производные нитроимидазола

0,2

Метронидазол

мг

1500

4500

S01BC

Нестероидные противовоспалительные препараты

0,3

Диклофенак

мг

100

200

V08AA

Водорастворимые нефротропные высокоосмолярные рентгеноконтрастные средства

0,3

Натрия амидотризоат

мг

350

350

V08AB

Водорастворимые нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства

0,3

Йогексол

мг

350

350

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Наименование вида лечебного питания

Усредненный показатель частоты предоставления

Количество

Диетическая терапия при нормальном состоянии органов пищеварения и отсутствии показаний для назначения специализированной диеты (стол 15)

0,9

5

Диетическая терапия при заболеваниях желез внутренней секреции (стол 8а, 8б, 9, 9а)

0,1

5

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2015, N 10, ст.1425)).

Электронный текст документа
подготовлен ЗАО «Кодекс» и сверен по:
Официальный интернет-портал
правовой информации
www.pravo.gov.ru, 24.07.2015,
N 0001201507240020

Источник

Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы I-III стадии (лучевая терапия)

(с изменениями на 10 мая 2017 года)

____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Минздрава России от 10 мая 2017 года N 200н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 01.06.2017, N 0001201706010013).
____________________________________________________________________

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2012, N 26, ст.3442, 3446)

приказываю:

Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы I-III стадии (лучевая терапия) согласно приложению.

Министр
В.И.Скворцова

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
22 января 2013 года,
регистрационный N 26675

Приложение. Стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы I-III стадии (лучевая терапия)

Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 9 ноября 2012 года N 783н

(с изменениями на 10 мая 2017 года)

Категория возрастная: взрослые

Пол: любой

Фаза: первичный процесс

Стадия: I-III (T1-3N0M0)

Осложнения: без осложнений

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Средние сроки лечения (количество дней): 49

Код по МКБ X*

________________

* Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

Нозологические единицы

С61 Злокачественное новообразование предстательной железы

1. Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния

Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

________________

Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

В01.038.003

Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом первичный

1

1

В01.047.001

Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный

0,5

1

Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

А09.05.130

Исследование уровня простатспецифического антигена в крови

0,6

1

А12.05.005

Определение основных групп крови (А, В, 0)

0,1

1

А12.05.006

Определение резус-принадлежности

0,1

1

А12.06.011

Проведение реакции Вассермана (RW)

0,1

1

А26.06.036

Определение антигена к вирусу гепатита В (HBsAg Hepatitis В virus) в крови

0,1

1

А26.06.041

Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови

0,1

1

А26.06.048

Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови

0,1

1

А26.06.049

Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови

0,1

1

В03.005.006

Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)

0,8

1

В03.016.002

Общий (клинический) анализ крови

0,2

1

В03.016.004

Анализ крови биохимический общетерапевтический

0,2

1

В03.016.006

Анализ мочи общий

0,2

1

Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

А04.10.002

Эхокардиография

0,05

1

А04.21.001.001

Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное

0,05

1

А05.30.004

Магнитно-резонансная томография органов малого таза

0,3

1

А05.30.005

Магнитно-резонансная томография брюшной полости

0,01

1

А05.30.005.001

Магнитно-резонансная томография брюшной полости с внутривенным контрастированием

0,01

1

А06.09.005.001

Спиральная компьютерная томография грудной полости

0,05

1

А06.09.007

Рентгенография легких

0,1

1

А06.30.005.001

Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства

0,4

1

А06.30.005.002

Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием

0,4

1

А06.30.005.004

Спиральная компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием, мультипланарной и трехмерной реконструкцией

0,1

1

В03.052.001

Комплексное ультразвуковое исследование внутренних органов

0,3

1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

В01.038.005

Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

1

48

В01.047.002

Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный

0,2

2

Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

А08.06.001

Цитологическое исследование препарата тканей лимфоузла

0,01

1

А08.21.001

Морфологическое исследование препарата тканей предстательной железы

0,01

1

В03.005.006

Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)

1

2

В03.016.002

Общий (клинический) анализ крови

1

4

В03.016.004

Анализ крови биохимический общетерапевтический

1

4

В03.016.006

Анализ мочи общий

1

4

Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

А03.28.001

Цистоскопия

0,01

1

А04.12.002.001

Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей

0,5

1

А05.10.006

Регистрация электрокардиограммы

1

1

А05.30.004

Магнитно-резонансная томография органов малого таза

0,05

1

А05.30.009

Топометрия магнитно-резонансно-томографическая

0,01

1

А06.09.007

Рентгенография легких

0,1

1

А06.30.005.001

Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства

0,01

1

А06.30.005.004

Спиральная компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием, мультипланарной и трехмерной реконструкцией

0,01

1

А11.06.003.001

Пункция лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования

0,01

1

А11.21.005.001

Биопсия предстательной железы под контролем ультразвукового исследования

0,01

1

В03.052.001

Комплексное ультразвуковое исследование внутренних органов

0,2

1

Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

А07.21.001.002

Дистанционная гамма-терапия опухолей мужских половых органов

0,01

1

А07.21.002

Внутритканевая лучевая терапия опухолей мужских половых органов

0,2

1

А07.22.001.003

Дистанционная лучевая терапия желез опухолей внутренней секреции с использованием индивидуальных формирующих или фиксирующих устройств

0,04

1

А07.30.009

Конформная дистанционная лучевая терапия

0,75

1

А07.30.009.002

Конформная дистанционная лучевая терапия пучками нейтронов, протонов и тяжелых ионов

0,01

1

(Позиция дополнительно включена с 12 июня 2017 года приказом Минздрава России от 10 мая 2017 года N 200н)

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код

Анатомо-
терапевтическо-
химическая классификация

Наименование лекарственного препарата**

Усредненный показатель частоты предос-
тавления

Единицы измерения

ССД***

СКД****

________________
** Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата.

*** Средняя суточная доза.

**** Средняя курсовая доза.

A03AD

Папаверин и его производные

0,15

Дротаверин

мг

80

800

Папаверин

мг

120

1200

А03АХ

Другие препараты для лечения функциональных нарушений кишечника

0,05

Папаверин + Платифиллин

мг

50

500

A11GA

Аскорбиновая кислота (витамин С)

0,2

Аскорбиновая кислота

мг

200

2000

А12АА

Препараты кальция

0,2

Кальция глюконат

мг

500

5000

Кальция хлорид

мг

1000

10000

В03ВВ

Фолиевая кислота и ее производные

0,01

Фолиевая кислота

мг

5

100

В05ХА

Растворы электролитов

0,2

Натрия гидрокарбонат

мг

1000

10000

Натрия хлорид

мл

1000

5000

С03СА

Сульфонамиды

0,05

Торасемид

мг

10

50

Фуросемид

мг

40

200

J01CA

Пенициллины широкого спектра действия

0,15

Амоксициллин

мг

3000

30000

Ампициллин

мг

4000