Рак предстательная железа стандарты лечения

Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы (Брахитерапия I-125)

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2015, N 10, ст.1425)

приказываю:

Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы (Брахитерапия I-125) согласно приложению.

Министр
В.И.Скворцова

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации

22 июля 2015 года,

регистрационный N 38131

Приложение. Стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы (Брахитерапия I-125)

Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 1 июля 2015 года N 403ан

Категория возрастная: взрослые

Пол: мужской

Фаза: первичный рак предстательной железы

Стадия: I-II

Осложнения: вне зависимости от осложнений

Вид медицинской помощи: специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Средние сроки лечения (количество дней): 5

Код по МКБ X*
________________
* Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

Нозологические единицы

С61 Злокачественное новообразование предстательной железы

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
В01.003.001	Осмотр (консультация) врачом- анестезиологом-реаниматологом первичный	1	1
В01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача- онколога первичный	1	1
В01.038.001	Осмотр (консультация) врачом- радиологом первичный	0,1	1
В01.038.003	Осмотр (консультация) врачом- радиотерапевтом первичный	0,8	1
________________ Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А09.05.130	Исследование уровня простатспецифического антигена в крови	0,1	1
А12.05.005	Определение основных групп крови (А, В, 0)	0,9	1
А12.05.006	Определение резус-принадлежности	0,9	1
А12.05.007	Определение подгруппы и других групп крови меньшего значения А-1, А-2, D, Сс, Е, Kell, Duffy	0,1	1
А12.06.011	Проведение реакции Вассермана (RW)	0,05	1
А26.06.035	Определение антигена к вирусу гепатита В (HbeAg Hepatitis В virus) в крови	0,01	1
А26.06.036	Определение антигена к вирусу гепатита В (HbsAg Hepatitis В virus) в крови	0,05	1
А26.06.041	Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови	0,05	1
А26.06.048	Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови	0,05	1
В03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	0,9	1
В03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	0,9	1
В03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	0,2	1
В03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	0,9	1
В03.016.006	Анализ мочи общий	0,9	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А04.12.002.002	Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей	0,4	1
А04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,1	1
А04.21.001	Ультразвуковое исследование простаты	0,1	1
А04.21.001.001	Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное	0,2	1
А04.28.001	Ультразвуковое исследование почек и надпочечников	0,1	1
А04.28.002.003	Ультразвуковое исследование мочевого пузыря	0,1	1
А04.30.003	Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства	0,1	1
А05.10.004	Расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных	0,2	1
А05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	0,2	1
А05.30.004.001	Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием	0,05	1
А06.03.057	Рентгенография пораженной части костного скелета	0,01	1
А06.09.007	Рентгенография легких	0,2	1
А06.09.008	Томография легких	0,05	1
А06.30.005.002	Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием	0,05	1
А07.03.001	Сцинтиграфия костей	0,1	1
А07.30.001	Расшифровка, описание и интерпретация радиоизотопных исследований	0,1	1

1.4. Иные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А01.19.004	Трансректальное пальцевое исследование	1	1
А08.21.001	Морфологическое исследование препарата тканей предстательной железы	0,1	1
А08.21.007	Гистохимическое исследование препарата тканей предстательной железы	0,05	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
В01.027.003	Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,8	4
В01.038.005	Ежедневный осмотр врачом- радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,2	4

2.2. Наблюдение и уход за пациентом медицинскими работниками со средним профессиональным образованием
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А11.12.009	Взятие крови из периферической вены	0,9	1
А14.01.015	Бритье кожи предоперационное или поврежденного участка	0,95	1
А14.19.002	Постановка очистительной клизмы	0,95	1
А14.28.002	Уход за мочевым катетером	1	1
А15.12.002	Эластическая компрессия нижних конечностей	1	1

2.3. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А09.05.130	Исследование уровня простатспецифического антигена в крови	0,01	1
В03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	0,05	1
В03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	0,05	1
В03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	0,05	1
В03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	0,05	1
В03.016.006	Анализ мочи общий	0,05	1

2.4. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А03.28.001	Цистоскопия	0,05	1
A04.11.002	Ультразвуковое исследование интраоперационное	0,7	1
А04.21.001.001	Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное	0,05	1
А06.21.003	Компьютерная томография органов таза у мужчин	0,2	1
А06.21.003.001	Спиральная компьютерная томография органов таза у мужчин	0,1	1
А06.21.003.002	Спиральная компьютерная томография органов таза у мужчин с внутривенным болюсным контрастированием	0,1	1

2.5. Иные методы исследования

2.6. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А07.21.004	Брахитерапия	1	1
А11.30.011	Постановка мочевого катетера	1	1
В01.003.004	Анестезиологическое пособие (включая раннее послеоперационное ведение)	1	1

2.7. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо- химическая классификация	Наименование лекарственного препарата**	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД***	СКД****
________________ Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата. * Средняя суточная доза. **** Средняя курсовая доза.
A06AD	Осмотические слабительные средства	0,5
Макрогол	мг	256000	256000
В02АА	Аминокислоты	0,4
Аминокапроновая кислота	мг	5000	5000
Транексамовая кислота	мг	1000	2000
В02ВХ	Другие системные гемостатики	0,2
Этамзилат	мг	500	500
С01ВВ	Антиаритмические препараты, класс IB	0,45
Лидокаин	мг	200	200
G04CA	Альфа-адреноблокаторы	0,95
Тамсулозин	мг	0,4	1,2
H02AB	Глюкокортикоиды	0,8
Дексаметазон	мг	8	16
J01DD	Цефалоспорины третьего поколения	0,9
Цефоперазон+ [Сульбактам]	мг	2000	10000
Цефотаксим	мг	2000	10000
J01MA	Фторхинолоны	0,9
Ципрофлоксацин	мг	1000	5000
M01AB	Производные уксусной кислоты и родственные соединения	0,3
Кеторолак	мг	60	120
N01BB	Амиды	0,5
Лидокаин+ Хлоргексидин	мг	100	100
Р01АВ	Производные нитроимидазола	0,2
Метронидазол	мг	1500	4500
S01BC	Нестероидные противовоспалительные препараты	0,3
Диклофенак	мг	100	200
V08AA	Водорастворимые нефротропные высокоосмолярные рентгеноконтрастные средства	0,3
Натрия амидотризоат	мг	350	350
V08AB	Водорастворимые нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства	0,3
Йогексол	мг	350	350

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Диетическая терапия при нормальном состоянии органов пищеварения и отсутствии показаний для назначения специализированной диеты (стол 15)	0,9	5
Диетическая терапия при заболеваниях желез внутренней секреции (стол 8а, 8б, 9, 9а)	0,1	5

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2015, N 10, ст.1425)).

Электронный текст документа
подготовлен ЗАО «Кодекс» и сверен по:
Официальный интернет-портал
правовой информации
www.pravo.gov.ru, 24.07.2015,
N 0001201507240020

Источник

Общая информация

Краткое описание

Рекомендовано
Экспертным советом
РГП на ПХВ «Республиканский центр
развития здравоохранения»
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от «30» октября 2015 года
Протокол №14

Рак предста́тельной железы́ (рак проста́ты, карцино́ма проста́ты, карцино́ма предста́тельной железы́; англ. prostatic cancer, лат. adenocarcinoma prostatica) — это злокачественное новообразование, возникающее из эпителия альвеолярно-клеточных элементов предстательной железы [1,2].

Название протокола: Рак предстательной железы.
Код протокола:
Код МКБ-10:
С.61 – Злокачественное новообразование предстательной железы
Сокращения, используемые в протоколе:

АДТ                       андроген депривационная терапия
в/в                          внутривенно
в/м                          внутримышечно
ВИЧ                       вирус иммуно-дефицита человека
ВСМП                    высокоспециализированная медициснская помощь
Гр                           Грэй
ГТ                           гормонотерапия
ДЛТ                        дистанционная лучевая терапия
Ед                           единицы
ИМТ                        индекс массы тела
КРРПЖ                   кастрат-резистентный РПЖ
КТ                          компьютерная томография
ЛГРГ                      лютеинизирующий гормон – рилизинг гормон
ЛДГ                        лактат-дегидрогеназа
ЛТ                           лучевая терапия
мг                           миллиграмм
мл                           миллилитр
мтс                        метастаз
МРТ                       магнитно-резонансная томография
НПВС                    нестероидные противовоспалительные средства
п/к                          подкожно
ПЖ                        предстательная железа
ПРИ                        пальцевое ректальное исследование
ПСА                       простат – специфический антиген
ПЭТ                       позитронно – эмиссионная томография
РПЖ                       рак предстательной железы
РПЭ                       радикальная простатэктомия
СМП                      специализированная медициснская помощь
СОД                        суммарно – очаговая доза
СОЭ                       скорость оседания эритроцитов
ТЛАЭ                    тазовая лимфаденэктомия
ТРУЗИ                   трансректальное ультразвуковое исследование
ТУР ПЖ                трансуретральная резекция предстательной железы
УД                          уровень доказательности
УЗИ                        ультразвуковое исследование
ФГДС                     фиброгастродуоденоскопия
с-г                            cancer (рак)
PSADT                   время удвоения ПСА
Per os                      перорально
Phi                          prostate health index – индекс здоровья простаты
RW                          реакция Вассермана
TNM                       Tumor Nodulus Metastasis – международная классификация стадий злокачественных новообразований

Дата разработки протокола: 2015 год.
Категория пациентов: взрослые.
Пользователи протокола: онкологи, урологи, радиологи, терапевты, врачи общей практики, хирурги.

Оценка на степень доказательности приводимых рекомендаций.
Шкала уровня доказательности:

А	Высококачественный мета-анализ, систематический обзор РКИ или крупное РКИ с очень низкой вероятностью ( ) систематической ошибки, результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию.
В	Высококачественный ( ) систематический обзор когортных или исследований случай-контроль или высококачественное ( ) когортное или исследований случай-контроль с очень низким риском систематической ошибки или РКИ с не высоким ( ) риском систематической ошибки, результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию.
С	Когортное или исследование случай-контроль или контролируемое исследование без рандомизации с невысоким риском систематической ошибки ( ). Результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию или РКИ с очень низким или невысоким риском систематической ошибки ( или ), результаты которых не могут быть непосредственно распространены на соответствующую популяцию.
D	Описание серии случаев или неконтролируемое исследование, или мнение экспертов.
GPP	Наилучшая фармацевтическая практика.

Источники и литература

Протоколы заседаний Экспертного совета РЦРЗ МЗСР РК, 2015
1. Список использованной литературы:
  1. Клиническая онкоурология / Под ред. Б. П. Матвеева. – М.: АБВ-Пресс, 2011. 934 с. – ISBN 978-5-903018-23-9;
  2. Онкоурология. Национальное руководство / Под ред. В. И. Чиссова, Б. Я. Алексеева, И. Г. Русакова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. – 688 с. – ISBN 978-5-9704-2181-9;
  3. International Union Against Cancer (UICC). TNM Classification of Malignant Tumours, 7th ed. Sobin L.H., Gospodarowicz M.K., Wittekind Ch., eds. New York: Wiley-Blackwell; 2009;
  4. American Joint Committee on Cancer (AJCC). AJCC Cancer Staging Manual, 7th ed. Edge S.B., Byrd D.R., Carducci M.A. et al., eds. New York: Springer; 2009;
  5. European Association of Urology (EAU) Guidelines on Prostate Cancer, 2015г;
  6. NCCN Guidelines, Prostate cancer / Version I.2015 (www.nccn.org/patients);
  7. Клинические рекомендации по диагностике и лечению РПЖ. Ассоциация онкологов России, Москва 2014г;
  8. Журнал Онкоурология 2005г-2011г. Ежеквартальный научно-практический журнал.
  9. Therasse P, Arbuck SG, Eisenhauer EA, et al. New guidelines to evaluate the response totreatment in solid tumors (RECIST Guidelines) // J Natl Cancer Inst. 2000. v. 92 p. 205–16.

Информация

Локализованный рак

Поставив диагноз локализованного рака простаты, врач предлагает пациенту несколько путей решения проблемы, результаты которых практически идентичны. Каждый вариант имеет свои преимущества перед остальными и свои недостатки.

Современная медицина располагает следующими способами лечения рака предстательной железы T1-2:

радикальное удаление предстательной железы (простатэктомия);
вапоризация;
дистанционная лучевая терапия;
брахитерапия;
активное наблюдение.

Классификация

Клиническая классификация.
Международная гистологическая классификация рака предстательной железы [3,4].
Гистологическая классификация:
Выделяют следующие гистологические типы РПЖ;
·                   Аденокарцинома (мелкоацинарная, крупноацинарная, крибриформная, солидная или трабекулярная и прочие);
·                   Переходно-клеточный рак;
·                   Плоскоклеточный рак;
·                   Саркомотоидный;
·                   Недифференцированный рак.
Рак железистой структуры (аденокарцинома) является наиболее распространенным. На его долю приходится 90% всех злокачественных эпителиальных опухолей предстательной железы.
Гистопатологическая градация (дифференцировка по шкале Глиссон): Применима только для аденокарцином.
Соответствие между показателем суммы по Gleason и степенью дифференцировки аденокарциномы (G):
·                   Gleason Х — дифференцировка опухоли по Глисону не может быть оценена
·                   Gleason score 2–6 – высокодифференцированная аденокарцинома (незначительная клеточная анаплазия) G1;
·                   Gleason score 7 – умеренно-дифференцированная аденокарцинома (умеренная клеточная анаплазия) G2;
·                   Gleason score 8–10 – низкодифференцированная/недифференцированная аденокарцинома (выраженная клеточная анаплазия) G3–4.
Классификация Международного противоракового союза по системе TNM (2009г) [4,5]:
TNM – классификация;
Представленная ниже классификация по системе TNM применима только для аденокарциномы. Переходно-клеточную карциному предстательной железы классифицируют как опухоль уретры.
Т – первичная опухоль:
ТХ – недостаточно данных для оценки первичной опухоли;
Т0 – первичная опухоль не определяется;
Т1 – опухоль клинически не проявляется, не пальпируется и не визуализируется специальными методами;
Т1а – опухоль случайно обнаруживается при гистологическом исследовании и составляет менее 5% резецированной ткани;
Т1b – опухоль случайно обнаруживается при гистологическом исследовании и составляет более 5% резецированной ткани;
Т1с – опухоль диагностируется с помощью игольной биопсии (производимой в связи с высоким уровнем простатспецифического антигена);
Т2 – опухоль ограничена предстательной железой или распространяется в капсулу (но не за ее пределы);
Т2а – опухоль поражает половину одной доли или меньше;
Т2b – опухоль поражает более половины одной доли, но не обе доли;
T2c – опухоль поражает обе доли;
Примечание. Опухоль, диагностированная с помощью игольной биопсии в одной или обеих долях, но непальпируемая и невизуализируемая, классифицируется как Т1с;
Т3 – опухоль распространяется за пределы капсулы предстательной железы.
Т3а – опухоль распространяется за пределы капсулы (одно- или двустороннее), включая микроскопическое проростание в шейку мочевого пузыря;
Т3b – опухоль распространяется на семенной пузырек (или оба пузырька).
Примечание. Распространение опухоли на верхушку предстательной железы или в капсулу (но не за ее пределы) предстательной железы классифицируется как Т2, а не Т3;
Т4 – несмещаемая опухоль или опухоль, распространяющаяся на соседние структуры (помимо семенных пузырьков): наружный сфинктер, прямую кишку, мочевой пузырь, мышцу, поднимающую задний проход, и/или тазовую стенку;
N – регионарные лимфатические узлы:
Регионарными лимфатическими узлами для предстательной железы являются лимфатические узлы малого таза, расположенные ниже бифуркации общих подвздошных артерий. Категория N не зависит от стороны локализации регионарных метастазов.
NX – недостаточно данных для оценки регионарных лимфатических узлов;
N0 – метастазы в регионарных лимфатических узлах отсутствуют;
N1 – имеются метастазы в регионарных лимфатических узлах;
Примечание. Метастазы не больше чем 0,2 см должны обозначаться как pN1mi.
М – отдаленные метастазы:
МX – определить наличие отдаленных метастазов не представляется возможным;
М0 – признаки отдаленных метастазов отсутствуют;
М1 – отдаленные метастазы;
M1a – поражение нерегионарных лимфоузлов;
M1b – поражение костей;
M1c – другие локализации отдаленных метастазов.
В зависимости от сочетания критериев T, N, M и G определяется стадия заболевания (таблица 1).
Таблица 1. Распределение по стадиям [3]

Стадия	T	N	M	ПСА	Показатель Глиссона
I	T1а-с Т2а	N0	M0	ПСА Этот сайт использует cookie для хранения данных. Продолжая использовать сайт, Вы даете свое согласие на работу с этими файлами.

Источник