Пропицил в лечении щитовидной железы
Последняя актуализация описания производителем 03.03.2010
Действующее вещество:
Пропилтиоурацил* (Propylthiouracil*)
АТХ
H03BA02 Пропилтиоурацил
Фармакологическая группа
- Гормоны щитовидной и паращитовидных желез, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E05.0 Тиреотоксикоз с диффузным зобом
- E05.9 Тиреотоксикоз неуточненный
3D-изображения
Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| пропилтиоурацил | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; повидон; крахмал желатинизированный; магния стеарат |
во флаконах по 20 шт.; в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Белые круглые двояковыпуклые таблетки с разделительной риской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антитиреоидное.
Показания препарата Пропицил®
тиреотоксикоз (диффузный токсический зоб, токсическая аденома щитовидной железы);
подготовка к резекции щитовидной железы;
подготовка к лечению радиоактивным йодом.
Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
Противопоказания
гиперчувствительность;
лейкопения, агранулоцитоз;
гипотиреоз;
активный гепатит, цирроз печени, нарушение функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Как тиреотоксикоз, так и гипотиреоз у беременных женщин ассоциируется с увеличением частоты выкидышей, мертворождения и аномалий развития.
Частота аномалий развития в случаях лечения Пропицилом® не отличается от частоты спонтанных аномалий развития плода.
Доза Пропицила® должна быть как можно более низкой во избежание выкидыша, а также развития гипотиреоза и зоба у плода.
В последние три месяца беременности часто наблюдается спонтанное уменьшение выраженности тиреотоксикоза.
При беременности лечение проводится под строгим наблюдением (уровень гормонов щитовидной железы должен находиться у верхнего предела нормы, уровень тиреотропина должен быть ниже нормы).
B период грудного вскармливания Пропицил® считается препаратом выбора, т.к. его концентрация в грудном молоке составляет 1/10 от уровня в сыворотке крови матери. Однако необходимо наблюдение за новорожденным, т.к. имеются сообщения об отдельных случаях развития гипотиреоза.
При сочетании диффузного токсического зоба и беременности Пропицил® назначают только в виде монотерапии.
Побочные действия
Агранулоцитоз представляет собой тяжелое, но редкое побочное явление, сопровождающееся септическими осложнениями.
Иногда отмечаются высыпания на коже, крапивница, боли в желудке, артралгии без признаков воспаления суставов, образование зоба у новорожденного; в очень редких случаях (особенно при применении препарата в высоких дозах) наблюдались следующие побочные явления: поражения печени (печеночноклеточный некроз, транзиторный холестаз), реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, лимфоаденопатия и тромбоцитопения.
Имеются сообщения об отдельных случаях нервно-мышечных расстройств, полиартрита, волчаночноподобного синдрома, узелкового периартериита, желудочно-кишечных расстройств (тошнота, рвота), головокружения, нарушений эритропоэза, гемолиза, положительной реакции Кумбса, интерстициальной пневмонии, периферических отеков и алопеции.
В процессе лечения Пропицилом® может возникнуть увеличение щитовидной железы.
Взаимодействие
В случае, если лечение Пропицилом® проводят по схеме «блокируй и замещай» в комбинации с тироксином, доза Пропицила® должна быть увеличена.
Тиреостатический эффект Пропицила® снижается при одновременном или предшествующем применении йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ.
B связи со способностью пропилтиоурацила воздействовать на эффект свободных активных фракций пропранолола и производных кумарина необходима дополнительная коррекция доз этих ЛС.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости, через каждые 6–8 ч.
В начале лечения взрослым и детям старше 10 лет назначают по 75–100 мг (от 1,5 до 2 табл.) в день. В тяжелых случаях и после предшествующей нагрузки йодом начальную суточную дозу увеличивают до 300–600 мг (6–12 табл., распределенных на 4–6 разовых доз).
Поддерживающая доза составляет 25–150 мг (от 0,5 до 3 табл.) в день.
Дети в возрасте от 6 до 10 лет получают в начале лечения 50–150 мг (от 1 до 3 табл.) в день, а при поддерживающем лечении — около 25–50 мг (от 0,5 до 1 табл.) в день.
При тиреотоксикозе у новорожденных назначают по 5–10 мг/кг/сут (суточную дозу распределяют на 3 приема). При отсутствии ответа на лечение рекомендуется увеличение дозы в 1,5–2 раза (на 75–100%).
Поддерживающая доза составляет 3–4 мг/кг/сут.
Согласно существующим данным, у больных, страдающих почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе, не возникает необходимости в корректировке дозы. При заболеваниях печени препарат можно принимать в рекомендуемых дозах с учетом соответствующих противопоказаний.
Продолжительность лечения определяется индивидуальной потребностью больного.
Опыт терапевтического применения препарата Пропицил® показывает, что продолжительность лечения тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе и токсической аденоме щитовидной железы должна составлять 1,5–2 года.
При подготовке к хирургическому вмешательству или лечению радиоактивным йодом продолжительность применения препарата должна соответствовать индивидуальной потребности больного. Пропицил® может использоваться для лечения диффузного токсического зоба как в виде монотерапии, так и в схеме «блокируй и замещай».
Передозировка
Случаев острой интоксикации не наблюдалось. Хроническая передозировка приводит к развитию зоба и гипотиреоза с симптомами, зависимыми от тяжести гипотиреоза, обусловленного специфическим действием антитиреоидного средства.
Лечение: специальных мер/мероприятий не существует. Промывание желудка и эндоскопическое удаление остатков таблеток не эффективны из-за быстрого всасывания активного вещества. При развитии зоба и гипотиреоза, сопровождающегося симптомами, коррелирующими с тяжестью гипотиреоза, и обусловленного хронической передозировкой препарата, лечение Пропицилом® прекращают и ожидают спонтанного восстановления функции щитовидной железы. Заместительную терапию тироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза.
Меры предосторожности
Агранулоцитоз может развиться в течение нескольких часов. Поскольку в большинстве случаев развитие агранулоцитоза нельзя предсказать даже при постоянном наблюдении за морфологической картиной крови, больной должен быть информирован о признаках агранулоцитоза (лихорадка, недомогание, тонзиллярная ангина, стоматит) и о необходимости немедленного исследования картины крови.
Во время лечения антитиреоиднымм средством необходим контроль функционального состояния щитовидной железы (определение уровня тиреоидных гормонов и/или тиреотропина крови).
Лечение слишком высокими дозами антитиреоидного средства приводит к появлению или увеличению уже существующего зоба. Это следует иметь в виду прежде всего при интраторакальной локализации зоба, что бывает связано с опасностью сдавливания анатомических структур в средостении.
Особые указания
Пропицил® противопоказан больным, у которых ранее отмечались тяжелые побочные действия препарата (агранулоцитоз, тяжелые поражения печени).
При патологическом изменении числа форменных элементов крови и повышении активности трансаминаз Пропицил® можно применять только под строгим наблюдением врача.
Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами. Не влияет.
Условия хранения препарата Пропицил®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Пропицил®
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| E05.0 Тиреотоксикоз с диффузным зобом | Грейвса болезнь |
| Диффузный тиреотоксический зоб | |
| Диффузный токсический зоб | |
| Зоб диффузный токсический | |
| Зоб токсический диффузный | |
| Парри болезнь | |
| Токсический диффузный зоб | |
| Токсический зоб | |
| Флаяни болезнь | |
| Фон Базедова болезнь | |
| E05.9 Тиреотоксикоз неуточненный | Гиперплазия щитовидной железы |
| Гипертиреоидное состояние | |
| Гиперфункция щитовидной железы | |
| Дисфункция щитовидной железы | |
| Диффузный тиреотоксический зоб | |
| Латентный тиреотоксикоз | |
| Повышенная функция щитовидной железы | |
| Тиреотоксикоз | |
| Тиреотоксическая реакция | |
| Увеличение щитовидной железы с явлениями гипертиреоза | |
| Феномен йод-Базедов |
Источник
Современный препарат Пропицил показывает высокую результативность терапии многих видов поражения щитовидной железы. Лекарственное средство эффективно подавляет избыточное продуцирование тиреоидных гормонов, уменьшает силу негативной симптоматики при токсическом зобе, аутоиммунном тиреоидите, гипертиреозе. Препарат применяют в процессе подготовки к операциям на щитовидной железе.
Прием таблеток мощного антитиреоидного состава требует осторожности и точного соблюдения инструкции. Важно контролировать показатели крови и гормональный фон, предупреждать интоксикацию на фоне передозировки. Аннотация к препарату Пропицил содержит информацию о фармакологических свойствах препарата, показаниях и ограничениях к применению, перечень возможных побочных эффектов, список аналогов и другие важные сведения.
- Состав препарата
- Действие на организм
- Форма выпуска
- Показания к использованию
- Противопоказания
- Инструкция по применению
- Побочные эффекты
- Особые указания в период терапии и меры предосторожности
- Стоимость
- Пропицил: аналоги
- Отзывы
Состав препарата
Пропилтиоурацил – активный компонент антитиреоидного средства Пропицил, концентрация в одной таблетке – 50 мг.
Каждая единица содержит вспомогательные вещества:
- моногидрат лактозы,
- два вида кукурузного крахмала с разной степенью обработки,
- повидон,
- стеарат магния,
- коллоидный диоксид кремния.
Действие на организм
Пропилтиоурацил подавляет влияние фермента тиреоидная пероксидаза, мешает трансформации вещества ионизированный йод в активную форму. Нарушает периферическое превращение тетрайодтиронина в гормон трийодтиронин. Активный компонент препарата Пропицил проявляет ярко-выраженное тиреостатическое действие.
В процессе терапии исчезают либо заметно слабеют проявления тиреотоксикоза. Возможно увеличение размеров щитовидной железы на фоне зобогенного влияния пропилтиоурацила.
Действующее вещество активно связывается из пищеварительного тракта. Продукты метаболизма выводятся на протяжении суток (более трети от первоначального количества пропилтиоурацила удаляется из организма с мочой, в неизменном виде).
Узнайте о характерных симптомах гипотиреоза у мужчин, а также о методах лечения заболевания.
Инструкцию по применению препарата Бромокриптин Рихтер для лечения мастита и других патологий молочной железы прочтите по этому адресу.
Форма выпуска
Двояковыпуклые, круглые, с риской таблетки белого цвета помещены в стеклянный флакон. Производитель предлагает упаковку с разным количеством единиц: 20, 50 и 100 штук. Емкость с таблетками находится в картонной пачке. Антитиреоидное средство Пропицил выпускает фармпредприятие из Германии Haupt Pharma Wolfratshausen.
Показания к использованию
Таблетки на основе пропилтиоурацила назначают при лечении патологий:
- токсическая аденома щитовидной железы;
- диффузный узловой зоб токсического характера.
Препарат Пропицил входит в состав подготовительных мероприятий в следующих случаях:
- проведение радиойодтерапии;
- частичное или полное удаление щитовидной железы.
Противопоказания
Лекарственное средство для течения тиреотоксикоза не применяют при определенных патологиях:
- гепатит;
- лейкопения;
- сверхчувствительность к пропилтиоурацилу;
- гипофункция щитовидной железы;
- тяжелая форма печеночной недостаточности;
- агранулоцитоз;
- тяжелое поражение паренхимы почек;
- цирроз печени;
- период лактации;
- беременность.
Предупреждение! Антитиреоидное средство Пропицил применяют под строгим контролем врача, с осторожностью при избыточной активности трансаминаз либо патологическом нарушении морфологического состава крови. Если у больного во время предыдущего курса лечения развивались тяжелые поражения клеток печени, агранулоцитоз, то запрещено повторное назначение состава на основе пропилтиоурацила. В период беременности по жизненно важным показаниям, при тяжелой форме тиреотоксикоза допустимо применение малых доз препарата Пропицил, если использование антитиреоидного состава оправдано состоянием женщины.
Инструкция по применению
Таблетки для перорального приема употреблять целиком, обязательно запивать чуть теплой водой. Для сохранения тиреостатического действия на протяжении суток лечебную норму получать с интервалом от 6 до 8 часов. На фоне проведения поддерживающей терапии частота применения снижается, нередко, до 1 либо 2 таблеток за день. Дети, в особенности, раннего возраста, обязательно получают суточную норму за три приема.
Важные моменты:
- новорожденным детский эндокринолог назначает Пропицил в дозировке от 5 до 10 мкг на 1 кг веса на протяжении суток. Если гормональный фон не стабилизируется, разрешено (строго по указанию врача) повысить норму в полтора-два раза;
- с 6 и до 10 лет оптимальная начальная дозировка для детей находится в пределах от 50 до 150 мг пропилтиоурацила. При нормализации гормонального фона, пациенты получают поддерживающую дозировку – от ½ до 1 таблетки за день;
- после 10 лет врачи назначают взрослую дозировку – от полутора до двух таблеток Пропицила за день (от 75 до 100 мг антитиреоидного вещества). После нагрузки йодом и в тяжелых случаях тиреотоксикоза, при ярко-выраженной симптоматике отравления гормонами норма для одних суток увеличивается: разрешено принимать от 300 до 600 мг пропилтиоурацила. Высокую концентрацию обязательно распределить на несколько разовых доз: от 4 до 6.
Длительность терапии зависит от состояния пациента, уровня тиреоидных гормонов, выраженности клинической картины. Нередко срок применение таблеток Пропицил составляет полтора года и более. Перед радиойодтерапией, при подготовке к хирургическому лечению период применения состава определяет эндокринолог.
Антитиреоидный препарат не влияет на концентрацию внимания и характер проявления психомоторных реакций: сонливость, заторможенность во время лечения не возникает. При терапии токсического зоба, других поражений щитовидной железы с применением Пропицила можно управлять сложными механизмами и транспортными средствами.
Побочные эффекты
При точном соблюдении суточной нормы переносимость Пропицила хорошая, но при чувствительности организма возможно изменение состава крови: развивается агранулоцитоз. Тяжелое расстройство сопровождается септическими осложнениями.
У некоторых пациентов были жалобы на следующие побочные реакции:
- крапивница;
- сыпь на теле;
- артралгия (суставы не воспалены);
- зоб (чаще у детей).
Очень редко были зафиксированы случаи:
- медикаментозной лихорадки;
- алопеции;
- периферических отеков;
- тромбоцитопении;
- транзиторного холестаза;
- головокружений;
- полиартрита;
- нервно-мышечных нарушений;
- тошноты и рвотных позывов;
- узелкового периартериита.
При передозировке повышается риск увеличения существующего зоба либо пропилтиоурацил провоцирует патологическое разрастание тканей ослабленной железы. Компрессия структур в средостении (трахеи, пищевода) нарушает процесс глотания и дыхания, отрицательно сказывается на самочувствии больного. Нельзя превышать норму таблеток, указанную врачом: несмотря на отсутствие острой интоксикации, хроническая передозировка при индивидуальной чувствительности организма приводит к развитию гипертиреоза и зоба с отрицательной симптоматикой различной степени тяжести.
Особые указания в период терапии и меры предосторожности
Мощное антитиреоидное средство может спровоцировать развитие агранулоцитоза, на фоне которого резко изменяется состав крови. При индивидуальной чувствительности к действующему веществу нежелательная реакция может проявиться на протяжении нескольких часов, даже регулярный контроль основных компонентов крови не предупреждает опасные осложнения.
Врач обязан указать пациенту основные признаки агранулоцитоза, чтобы больной немедленно обратился в лабораторию для определения показателей крови. Пациент должен понимать, что невнимание к признакам серьезного осложнения может спровоцировать тяжелые поражения в различных отделах организма. Основные признаки агранулоцитоза: развитие стоматита и тонзиллярной ангины, лихорадочное состояние, слабость, ухудшение самочувствия.
Узнайте о первых признаках рака поджелудочной железы, а также о лечении онкозаболевания.
О норме гемоглобина в крови при беременности и о причинах отклонения показателей написано на этой странице.
Перейдите по адресу https://vse-o-gormonah.com/zabolevaniya/diagnostika/mrt-gipofiza.html и прочтите о том, в каких случаях проводится МРТ гипофиза с контрастом и что показывают результаты диагностики.
Стоимость
Стоимость антитиреоидного состава Пропицил зависит от количества таблеток во флаконе. Препарат на основе пропилтиоурацила относится к высокой ценовой категории: средняя стоимость упаковки №20 – 600 рублей, 100 таблеток – 970 рублей.
Флакон с антитиреоидным составом нужно держать в картонной пачке, чтобы избежать воздействия света. Комнатная температура и отсутствие сырости в помещении – обязательные условия для поддержания лечебных свойств Пропицила. Срок годности антитиреоидного средства – 60 месяцев.
Пропицил: аналоги
Схожее воздействие на щитовидную железу и гормональный фон проявляют препараты:
- Тирозол.
- Микройод.
- Калия йодид.
- Метизол.
- Йод Витрум.
- Тиамазол-Филофарм.
- Мерказолил.
Отзывы
Препарат Пропицил – сильнодействующее средство. Многие пациенты отмечают значительное улучшение состояния на фоне зоба различной этиологии. Не очень удобно, что приходится часто сдавать анализы для уточнения показателей крови, но без обязательных мероприятий можно пропустить развитие негативных состояний.
Положительный момент – препарат разрешен к применению в педиатрии с периода новорожденности при тяжелой форме гипертиреоза. Стоимость антитиреоидного состава достаточно высока – 580 рублей и выше. При ярко-выраженной негативной симптоматике на фоне тиреотоксикоза пациенты должны получать от 6 до 8 и более таблеток за сутки, что приводит к значительному повышению стоимости тиреостатической терапии. Важно знать, что во многих случаях лечение длится от полутора до двух лет.
При гипертиреозе, токсическом поражении щитовидной железы, в период подготовки к проведению оперативного вмешательства и получению капсулы с радиоактивным йодом врачи часто назначают препарат Пропицил. Эффективное антитиреоидное средство показано для применения в педиатрической практике и при лечении взрослых пациентов. Нужно помнить: пропилтиоурацил быстро всасывается, активно проникает в кровь и клетки ослабленной щитовидной железы – хроническая передозировка нередко вызывает усиление симптомов тиреотоксикоза.
Источник
