Препарат дона для лечения суставов купить в минске
ДОНА (DONA) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. |
| глюкозамин (в форме сульфата) | 1.5 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, аспартам, сорбитол, лимонная кислота, карбовакс 4000.
1.5 г — пакетики (20) — пачки картонные.
| Раствор для в/м введения | 1 мл | 1 амп. |
| глюкозамин (в форме сульфата) | 200 мг | 400 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лидокаина гидрохлорид, вода д/и.
Растворитель: диэтаноламин 24 мг, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы темного стекла (6) в комплекте с растворителем (амп. — 6 шт.) — пачки картонные.
Область применения
Препарат, влияющий на обмен в хрящевой ткани.
Глюкозамина сульфат представляет собой соль естественного аминомоносахарида глюкозамина, физиологически присутствующего в организме человека, с низкой молекулярной массой, тщательно очищенного от макромолекулярных компонентов.
Дона восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости. Увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща.
Противовоспалительное действие глюкозамина сульфата обусловлено блокированием образования супероксидных радикалов макрофагами и ингибированием лизосомальных ферментов.
Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани. Тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.
Сульфаты также участвуют в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме ткани хряща. Сульфатные эфиры боковых цепей в составе протеогликанов имеют большое значение для поддержания эластичности и способности удерживать воду матрикса хряща.
Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата.
Показания к применению
— остеоартроз различной локализации (в т.ч. артроз коленного и тазобедренного суставов, межпозвонковый остеохондроз, спондилоартроз);
— хондромаляция надколенника;
— лопаточно-плечевой периартрит.
Беременность и грудное вскармливание
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата Дона при беременности и в период лактации не проводилось.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь глюкозамина сульфат быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике, абсорбция составляет 90%.
Распределение и выведение
После в/м введения и приема внутрь легко проникает через биологические барьеры и распределяется преимущественно в тканях суставного хряща.
T1/2 составляет 68 ч.
Режим дозирования
Внутрь назначают по 1 пакетику (1.5 г) 1 раз/сут в течение 6 недель. Перед применением содержимое пакетика растворяют в 200 мл воды и принимают за 20 мин до еды. Курс лечения можно повторять с интервалом 2 месяца.
В/м вводят по 1 амп. (400 мг) 3 раза в неделю в течение 4-6 недель. Перед применением содержимое 1 амп. (2 мл) развести прилагаемым растворителем (1 мл) в одном шприце.
В/м введение можно сочетать с приемом препарата внутрь.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечено.
Лекарственное взаимодействие
Препарат совместим с НПВС и ГКС.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — метеоризм, диарея, запор.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — крапивница, зуд.
Эффекты, обусловленные действием лидокаина (раствор для в/м введения): возможны тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки полости рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной деятельности.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат в форме раствора для инъекций у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией.
С осторожностью назначают раствор для инъекций одновременно с бета-адреноблокаторами, дигитоксином, аймалином, амиодароном, верапамилом, хинидином, новокаинамидом, гексеналом, тиопенталом натрия, ингибиторами МАО, полимиксином B, снотворными или седативными средствами, циметидином.
Использование в педиатрии
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности и эффективности препарата Дона у детей в возрасте до 12 лет не проводилось.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к глюкозамина сульфату и другим компонентам препарата;
— порошок для приема внутрь содержит аспартам и поэтому противопоказан при фенилкетонурии;
— раствор для в/м введения содержит лидокаин и поэтому противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями проводимости сердца и острой сердечной недостаточностью, при указаниях в анамнезе на эпилептиформные судороги, детям в возрасте до 12 лет, при беременности и в период лактации, при повышенной чувствительности к лидокаину.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре 25±5°C. Срок годности порошка для приготовления раствора для приема внутрь — 3 года, раствора для в/м введения — 2 года.
Источник
Все, что нужно знать о препарате Дона — инструкция по применению, наличие, цена и где купить в Минске. Возможен поиск c мобильных устройств.
Фармгруппы:
Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Действующее вещество:
Глюкозамин, Глюкозамина сульфат
Производители:
Rottapharm (Ирландия), Pharminvest S.p.A. (Италия)
Фармкарта
Инструкция по применению
Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках (саше) 1 пак.
глюкозамина сульфат 1,5 г
в коробке 20 шт.
Капсулы 1 капс.
глюкозамина сульфат 250 мг
в коробке 80 шт.
Раствор для инъекций для внутримышечного введения 1 амп. 2 мл
глюкозамина сульфат 400 мг
в контурной ячейковой упаковке 6 шт. (в комплекте с растворителем в ампулах по 1 мл); в пачке картонной 1 комплект.
Характеристика
Глюкозамина сульфат — естественный компонент суставного хряща, физиологически присутствующий в организме человека. Представляет собой аминосахарид с низкой молекулярной массой, тщательно очищенный от макромолекулярных компонентов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — стимулирующее регенерацию хрящевой ткани, анаболическое, антикатаболическое, хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее. Восполняет эндогенный дефицит глюкозамина сульфат. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (коллагеназу, фосфолипазу А2 и др.), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; препятствует образованию супероксидных радикалов, подавляет активность лизосомальных ферментов; инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза гликозаминогликанов, индуцированному НПВС.
Сульфогруппы также принимают участие в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды — в сохранении эластичности матрикса хряща.
Глюкозамина сульфат останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. После в/м введения и приема внутрь легко преодолевает биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. T1/2 — 68 ч.
Фармакодинамика
Клиническое улучшение наступает обычно через 2 нед после начала лечения, при в/м введении — через 3–4 дня и сохраняется в течение 8 нед после отмены препарата, что позволяет проводить прерывистые курсы.
Показания
Профилактика и лечение остеоартроза различной локализации (коленный, тазобедренный, лучезапястный суставы, позвоночник и т.д.).
Противопоказания
Гиперчувствительность, фенилкетонурия (для порошка, так как он содержит аспартам).
Раствор для инъекций содержит вспомогательный компонент — лидокаин, поэтому он противопоказан больным с тяжелыми нарушениями сердечной проводимости и острой сердечной недостаточностью, а также с гиперчувствительностью к лидокаину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Побочные действия
В редких случаях возможны желудочно-кишечные расстройства легкой степени и преходящего характера, аллергические реакции (крапивница); крайне редко инъекционная форма может вызвать головную боль, расстройство зрения (из-за наличия лидокаина).
Способ применения и дозы
Порошок: внутрь, за 20 мин до еды, содержимое 1 пакетика растворяют в 200 мл воды и принимают 1 раз в сутки в течение 4–12 нед. Курсы можно повторять с интервалом 2 мес.
Капсулы: внутрь, во время еды, по 1–2 капс. (в зависимости от массы тела и тяжести заболевания) 3 раза в сутки.
Раствор для инъекций: в/м; предварительно смешивают содержимое ампулы препарата (ампула А) с ампулой растворителя (ампула Б) в одном шприце и вводят по 3 мл раствора 3 раза в неделю в течение 4–6 нед.
Эффективно сочетать инъекции с приемом препарата внутрь.
Особые указания
Раствор для инъекций с осторожностью назначать пациентам с тяжелой хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипотензией.
Особые указания
Отсутствуют данные о применении препарата у детей до 12 лет.
Препарат совместим с НПВС и глюкокортикоидами.
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
2 года
Основные формы выпуска
порошок
1.5 г, 20 упак.
1.5 г, 30 упак.
раствор
200 мг/мл, 6 ампул
Диагнозы:
M15-M19 — Артрозы
M16. — Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
M17. — Гонартроз [артроз коленного сустава]
M22. — Поражения надколенника
M42. — Остеохондроз позвоночника
M45. — Анкилозирующий спондилит
M47. — Спондилез
Направления:
Дополнительную информацию по наличию и стоимости лекарств Вы можете получить в справочной службе Минска:
169 — справочная аптек «БелФармация»;
294-23-71 — медицинская консультация врачей по телефону;
168 — МинГорСправка;
500-09-09 — общая справка по Минскому р-ну;
185 — справочная служба «ИнфоЛиния-085»;
199 — справочная служба о номерах телефонов экстренных служб
Напоминаем, телефонный код Минска — (017)
Не нашли в Минске? Посмотрите в других городах:
Посмотрите недалеко от Вас:
Источник
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, овальной формы; на поперечном разрезе видны два слоя — наружный белый, внутренний — белый с желтоватым или коричневатым оттенком.
| 1 таб. | |
| глюкозамина сульфата натрия хлорид | 942 мг, |
| в т.ч. глюкозамина сульфата | 750 мг |
| натрия хлорида | 192 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 68 мг, повидон К25 (поливинилпирролидон К25) — 45 мг, кроскармеллоза натрия — 20 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 15 мг, магния стеарат — 8.5 мг, тальк — 1.5 мг.
Состав пленочной оболочки: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 12.5) — 1 мг, титана диоксид измельченный — 11.5 мг, тальк — 10.55 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (Эудрагит RL 30 D) — 4.5 мг, триацетин (глицерола триацетат) — 0.9 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0.55 мг.
60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
180 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Дона® обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.
Всасывание в ЖКТ — 90%, биодоступность 25%, T1/2 — 70 часов.
- остеоартроз периферических суставов и позвоночника;
- остеохондроз.
Внутрь. По 1 таблетке 750 мг принимают внутрь 2 раза в сутки предпочтительно во время еды, запивая стаканом воды. Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата. Минимальный курс терапии составляет 4-6 недель.
При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 мес. Продолжительность и схему лечения назначают индивидуально.
Переносимость препарата хорошая, в отдельных случаях возможны: гастралгия, метеоризм, тошнота, диарея, запор; головная боль, сонливость; аллергические реакции — эритема, крапивница, зуд.
- индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;
- тяжелая хроническая почечная недостаточность.
Из-за отсутствия научных клинических данных не рекомендуют назначать:
- период беременности и лактации;
- детский возраст до 12 лет.
Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
При использовании препарата у пациентов с выраженной печеночной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Противопоказано при тяжелой хронической почечной недостаточности. При использовании препарата у пациентов с выраженной почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Противопоказано детям до 12 лет.
Меры предосторожности при применении
Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски).
Препарат содержит 75.5 мг натрия в таблетке, что следует учитывать пациентам, соблюдающим контролируемую натриевую диету.
С осторожностью принимают при бронхиальной астме и сахарном диабете.
При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствует.
Случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Совместим с НПВС, парацетамолом и глюкокортикостероидами. Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола; усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.
Хранить при температуре не выше 25°С в местах, недоступных для детей. Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Источник
Раствор для в/м введения (раствор А) — бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость; приложенный растворитель (раствор Б) — бесцветная прозрачная жидкость; приготовленный раствор (раствор А плюс раствор Б) — светло-желтая прозрачная жидкость без взвешенных частиц.
| 1 амп. А | |
| глюкозамина сульфат кристаллический | 502.5 мг, |
| в т.ч. глюкозамина сульфата | 400 мг |
| натрия хлорида | 102.5 мг |
Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид — 10 мг, вода д/и — 2 мл.
Растворитель: диэтаноламин — 24 мг, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы А светозащитного стекла (тип 1) (6) в комплекте с растворителем (ампулы Б 1 мл 6 шт.) — пачки картонные.
Дона® – обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.
При в/м введении биодоступность 95%, быстро распространяется в тканях, T1/2 около 60 ч, выводится, в основном, почками.
- первичный и вторичный остеоартрит;
- остеохондроз;
- спондилоартроз.
Внутримышечно! Препарат не предназначен для в/в введения.
Перед использованием смешать раствор Б (растворитель) с раствором А (раствор препарата) в одном шприце.
Приготовленный раствор препарата вводят в/м по 3 мл (растворы А + Б) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель. Инъекции препарата можно сочетать с приемом препарата внутрь в порошке для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики).
Продолжительность и схему лечения назначают индивидуально.
Переносимость препарата хорошая.
В отдельных случаях: метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции — крапивница, зуд.
Из-за содержания в препарате лидокаина возможны: тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной проводимости.
- индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаина гидрохлориду и другим компонентам препарата.
Вследствие наличия лидокаина в составе препарата:
- нарушения сердечной проводимости и острая сердечная недостаточность;
- эпилептиформные судороги в анамнезе;
- тяжелые нарушения функций печени и почек;
- период беременности и лактации;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотонией. Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски).
Противопоказано в период беременности и лактации.
Противопоказано при тяжелых нарушениях функций печени.
Противопоказано при тяжелых нарушениях функций почек.
Противопоказано детям до 12 лет.
При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Случаи передозировки не отмечены.
Совместим с НПВС, парацетамолом и глюкокортикостероидами.
Следует соблюдать осторожность при назначении инъекций препарата в сочетании с бета-адреноблокаторами, дигитоксином, аймалином, амиодароном, верапамилом, хинидином, новокаинамидом, гексеналом или тиопенталом натрия, ингибиторами МАО, полимиксином В, снотворными или седативными средствами, циметидином.
При температуре не выше 25°С в местах, недоступных для детей. Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Источник
Качественный и количественный состав
Раствор А: каждая ампула (2 мл) содержит:
активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 502,5 мг (содержит 400 мг глюкозамина сульфата и 102,5 мг натрия хлорида);
вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид 10,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.
Раствор Б: ампула объемом (1 мл) содержит:
вспомогательные вещества: диэтаноламин – 24,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Раствор А – прозрачная бесцветная жидкость или прозрачная жидкость светло-коричневого цвета, не содержащая частиц во взвешенном состоянии; раствор Б – прозрачная бесцветная жидкость, не содержащая частиц во взвешенном состоянии; раствор А плюс раствор Б – светло-коричневый прозрачный раствор, не содержащий частиц во взвешенном состоянии.
Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
КодАТХ: М01АХ05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия. Глюкозамина сульфат представляет собой соль амино-моносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамина сульфат ингибирует активность интерлейкина-1 бета и других медиаторов воспаления.
Клиническая эффективность и переносимость
Безопасность и эффективность глюкозамина сульфата была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения (пероральный прием) до трех лет.
Кратко- и среднесрочные клинические исследования показали, что эффективность глюкозамина сульфата по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2–3 недели его применения. Тем не менее в отличие от НПВС глюкозамина сульфат оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.
Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина сульфата в течение периода до 3-х лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано рентгенографией.
Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость препарата в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.
Доказательства эффективности лекарственного средства были продемонстрированы при его приеме в течение трех месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до трех лет. Непрерывное лечение более 3-х лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3 лет.
Фармакокинетика
Глюкозамин – относительно небольшая молекула (молекулярная масса 179), которая легко растворима в воде и гидрофильных органических растворителях.
Доступная информация по фармакокинетике внутримышечно вводимого глюкозамина ограничена. Абсолютная биодоступность неизвестна. Объем распределения составляет примерно 5 литров, а период полувыведения после внутривенного введения – примерно 2 часа. Примерно 38 % внутривенно вводимой дозы выводится с мочой в неизменном виде.
Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при адекватно диагностированном остеоартрите коленного сустава.
Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Препарат не следует применять пациентам с аллергией на моллюсков, так как действующее вещество (глюкозамин) получают из панцирей моллюсков и ракообразных.
Беременность и период грудного вскармливания.
В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, который имеет следующие противопоказания: аритмия, острая сердечная недостаточность, а также повышенная чувствительность к лидокаину.
Случаи передозировки неизвестны. В случаях передозировки следует провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формывзаимодействия
Специфических исследований лекарственного взаимодействия не проводилось.
Имеются сведения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.
Пероральный прием глюкозамина сульфата может увеличивать всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость данного взаимодействия мала. Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.
Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболевание суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.
Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после начала приема глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.
Одна доза лекарственного препарата содержит 40,3 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, соблюдающим диету с ограничением потребления натрия.
Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приеме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг уровня содержания сахара в крови и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения.
Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетический профиль глюкозамина не предполагают ограничений для указанных пациентов. Тем не менее применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные относительно применения препарата у беременных женщин или в период кормление грудью отсутствуют, поэтому применение препарата во время беременности или кормлении грудью не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Исследования относительно воздействия препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, которые требуют внимания. В случае появления головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрений управление автотранспортом или работа с другими механизмами не рекомендуется.
Для внутримышечного применения! Препарат не предназначен для внутривенного введения.
Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста
Перед применением смешать раствор Б (растворитель 1 мл) с раствором А (раствор препарата 2 мл) в одном шприце.
Приготовленный раствор препарата вводить внутримышечно по 3 мл или 6 мл (раствор А – Б) 3 раза в неделю в течение 4–6 недель.
Наличие желтоватой окраски раствора в ампуле А не влияет на эффективность и переносимость лекарственного средства.
Инъекции препарата можно сочетать с пероральным приемом препарата в форме порошка для приготовления раствора.
Глюкозамин не предназначен для лечения острого болевого синдрома. Облегчение симптомов (особенно уменьшение болевых ощущений) может происходить только после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях даже после более длительного времени. Если никакого облегчения симптомов не произошло через 2–3 месяца приема, необходимо пересмотреть лечение.
Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приема глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома.
Режим дозирования у различных категорий патентов
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
У пациентов с нарушением функции почек и/или функции печени никаких рекомендации по коррекции дозы не существует, т. к. соответствующих исследований не проводилось.
Дети и подростки
Глюкозамин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности глюкозамина у данной категорий пациентов.
Для определения частоты нежелательных явлений были использованы следующие категории встречаемости их у пациентов:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100 до
Нечасто (≥ 1/1000 до
Редко (≥ 1/10 000 до
Очень редко (
Неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Общий профиль нежелательных явлений
Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с внутримышечным введением глюкозамина, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос, редко – раздражение кожи, зуд и покраснение.
Инъекционные формы глюкозамина из-за содержания лидокаина могут иногда вызывать тошноту и рвоту (редко).
Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.
В следующей таблице побочные реакции были сгруппированы на основе MedDRA классификации.
| Класс систем или органов | Очень часто ≥ 1/10 | Часто от ≥ 1/100 до | Нечасто от ≥ 1/1000 до | Редко от ≥ 1/10 000 до | Очень редко ≤ 1/10 000 | Неизвестно* |
| Со стороны иммунной системы | Аллергические реакции** | |||||
| Со стороны метаболизма и питания | Неадекватный контроль гликемии при диабете | |||||
| Психические расстройства | Бессонница | |||||
| Со стороны нервной системы | Головная больСонливость | Головокружение | ||||
| Со стороны органа зрения | Нарушения зрения | |||||
| Со стороны сердца | Аритмии, в том числе, тахикардия | |||||
| Со стороны сосудистой системы | Приливы | |||||
| Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Астма / ухудшение течения астмы | |||||
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | ДиареяЗапорТошнотаМетеоризмАбдоминальная больДиспепсия | Рвота | ||||
| Со стороны кожи, подкожной клетчатки | ЭритемаЗудСыпь | Ангионевротический отекКрапивница | ||||
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха*** | |||||
| Общие нарушения | Усталость | Отек / периферический отекРеакции в месте инъекции (например, абсцесс и панникулит) | ||||
| Со стороны лабораторных и физиологических показателей | Повышение «печеночных» ферментов, уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебания показателя МНО |
* Частота не может быть оценена по имеющимся данным.
** У предрасположенных пациентов могут развиться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин.
*** Были зарегистрированы случаи повышения «печеночных» ферментов и развитие желтухи было зарегистрировано, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.
Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.
Обо всех случаях необычных реакций, связанных с применением препарата, необходимо информировать по электронному адресу представителя заявителя (info.safety@meda-cis.com).
Раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл. По 2 мл в ампулы А прозрачного светозащитного стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белого цвета, обозначающее место надлома ампул.
Растворитель. По 1 мл в ампулы Б прозрачного бесцветного стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белого цвета, обозначающее место надлома ампул.
По 6 ампул А в ПВХ планшете и 6 ампул Б (растворитель) в ПВХ планшете помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
2 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек
Отпускается по рецепту.
Заявитель
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия
Производитель
Биологичи Италия Лабораториз С. р. л., Италия
Источник
