Нужна ли лицензия на лечение зубов

По ФЗ №99 стоматологическая деятельность подпадает под те виды, которые обязательно должны лицензироваться. Это трудоемкий и сложный процесс, чьи подводные камни лучше знать заранее, чтобы сократить, по возможности, процедуру получения лицензии на стоматологию, а также сэкономить денежные средства.

Кто может получить лицензию на стоматологическую деятельность

Заявление на лицензирование стоматологии имеет право подать как физическое, так и юридическое лицо. Физическое лицо должно быть зарегистрировано в качестве ИП для открытия своего собственного кабинета. Юридическому — разрешено выбирать самому форму, под которой он решил начать данный бизнес.

Что лицензируется

Говоря о том, как получить лицензию на стоматологическую деятельность, нельзя забывать о том, что лицензия получается не на саму клинику, а на деятельность, которую будет осуществлять врач. Так оформляются разные лицензии на:

• терапию (лечение, чистка зубов и их восстановление, болезни пародонта);
• хирургию (удаление зубов, плазмолифтинг и т.д.);
• детскую стоматологию (лечение молочных зубов, исправление прикуса и пр.);
• протезирование (все виды зуботехнической деятельности).

Порядок получения лицензии

Процесс оформления лицензии на стоматологический кабинет регулируется несколько законодательными актами, в частности:

• Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2014 года “О лицензировании мед.деятельности”;
  ФЗ №99;
• п.2 ст.54 ГК РФ;
• Разъяснения Минздравсоцразвития России (о получении разрешительных документов для филиалов организации);
• СанПин 2.1.3 2630-10, по постановлению Главного гос. санитарного врача РФ от 8 мая 2010 года.

Они дают картину того, каким образом происходит весь процесс, и что ждет заявителя для открытия своей стоматологической клиники.

Лицензирование стоматологической деятельности осуществляется двумя гос.структурами:

• Федеральная служба по надзору;
• территориальными органами.

Как же определить, куда именно нужно обращаться? Юр.лица обязаны подавать заявление по месту регистрации, а физ.лица — по месту прописки или проживания. При первичном посещении кандидату выдается памятка с перечислением всех бумаг, которые ему нужно сделать, а также действий.

О порядке лицензирования медицинского кабинета можно прочитать здесь.

Сам этап получения лицензии для стоматологической клиники — один из последних при ее открытии. Перед этим нужно выполнить еще множество других действий, а именно:

• выбор помещения и ремонт в нем (должен быть полностью закончен к началу оформления разрешительного документа);
• получить разрешение от Роспотребнадзора;
• найм на работу сотрудников;
• сбор всех документов.

Для осуществления медицинской деятельности нужно подать следующий пакет бумаг:

• заявление на выдачу лицензии;
• для ИП: паспорт гражданина РФ и ИНН, а для юр.лица: ИНН, учредительные документы и выписка из ЕГРЮЛ;
• бумага о подтверждении наличия помещения под клинику;
• заключение Роспотребнадзора о его соответствии установленным законом нормам;
• документы о том, что у заявителя есть все нужное оборудование;
• контракты на ТО;
• данные о регистрации всего мед.оборудования;
• дипломы об окончании ВУЗов по соответствующей специальности у руководителя организации и его подчиненных;
• сертификаты об окончании курсов повышения квалификации;
• документы, подтверждающие наличие опыта работы — от 5 лет;
• трудовые договоры руководителя с персоналом;
• квитанция об уплате гос.пошлины (составляет 7500 руб.);
• опись всей составленной документации.

В заявлении подробно расписывается вся информация касательно самой организации и типов деятельности, которыми она намерена заниматься. Этот документ — один из самых важных. Его скрупулезно проверяют при поступлении, вплоть до каждой запятой. Никаких помарок или прочих ошибок он не должен содержать.

Заявитель несет полную ответственность по закону в случае, если он указал ложные сведения в бумагах, о которых знал заранее.

Подготовить нужно два пакета таких документов. Один отдается в лицензирующий орган, а второй — остается у заявителя. Разрешено отправлять все бумаги по почте заказным письмом, с уведомлением.

В случае, если вы решили не заниматься сами оформлением всех бумаг, а обратиться в юридическую фирму для этого, то нужна будет официально составленная доверенность на того человека, который будет заниматься получением лицензии на стоматологические услуги.

Срок рассмотрения всех документов составляет полтора месяца. При положительном решении в отношении вас вы получите уведомление об этом и в течение трех дней сможете получить на руки нужный вам разрешительный документ.

Гос.структура, куда вы подаете документы, может отказать в предоставлении данного документа по следующим причинам:

• в документах обозначена неверная или искаженная информация;
• заявитель не отвечает всем предъявленным к нему требованиям.

При получении отказа кандидат может оспорить подобное решение, но ему нужно понимать, что это обоснованно только в случае его полной уверенности в своей правоте. К примеру, если от вас потребовали те документы, которые не были заявлены Федеральными законами или прочими законодательными актами, как обязательные для выдачи лицензии.

Стоит отметить, что к персоналу и самом помещению клиники предъявляются довольно жесткие требования, которые призваны контролировать их качество и количество.

Требования к штату сотрудников

От врачей до младшего мед.персонала обязаны иметь не только профильное образование, но санитарные книжки. Наличие опыта работы — от 5 лет и законченные курсы по повышению квалификации — тоже обязательное условие (для стоматологов обязательно их прохождение — не менее 1 раза в 5 лет). Касательно последнего есть еще один нюанс, который следует учитывать, приступая к процедуре лицензирования.

На момент оформления или продления лицензии все сотрудники не должны находиться на обучении, так как это считается за отсутствие на рабочем месте. Если такое произошло, то от вас потребуют взять кого-то на временной основе, чтобы оформить все документы.

Врач-дантист обязан работать в сопровождении одной медсестры, в обязанности которой входит:

• дезинфекция помещения после приема пациента;
• стерилизация и очистка инструментов и оборудования.

Со всем персоналом, вплоть до уборщицы, у руководителя должны быть оформлены официальные трудовые отношения, согласно законодательству РФ.

Не забывайте о том, что специалисты, окончившие мед. ВУЗы до 1975 года обязаны проходить первичную специализацию, так как до того года не существовало, как таковой интернатуры. От этой процедуры освобождаются только те врачи, у которых есть следующие документы:

• свидетельство о прохождении клинической ординатуры в срок — 2 года;
• документ о наличии высшей категории врача.

Требования к кабинету или клинике

В СанПин 2.1.3 2630-10 они перечислены вместе с теми, что установлены для инженерных сетей. Основные из них затрагивают следующие нюансы:

• размеры и изолированность помещения;
• внутренняя отделка;
• оснащение (не допускается какое-либо мед. изделие, выпущенное до 2000 г., так как до этого года на такое оборудование не оформлялись ни сертификаты, ни прочие документы в РФ).

Во время рассмотрения документов на получение лицензии приезжает специально сформированная комиссия, которая устанавливает соответствие клиники установленным законам нормам. Особое внимание уделяется:

• общему состоянию;
• электросетям и вентиляционным с/с;
• маркировки оборудования и его состав;
• наличие документов, подтверждающих законное приобретение всего инвентаря (договоры купли-продажи, счет-фактуры и пр.)

Комиссия может устроить и внеплановую проверку, поэтому лучше содержать будущее место работы в полной готовности. После ее проведения составляется документ, который и отражает ее результат. Его оформляют в двух копиях, одна из которых остается лицу, представляющему клинику.

Срок действия и продление

Лицензия на такой вид медицинской деятельности действует бессрочно. До 2011 года ее срок действия составлял только 5 лет, после чего приходилось снова заниматься подготовкой и оформлением всех бумаг для получения нового разрешительного документа. Теперь, после того, как ФЗ №99 вступил в силу, этого уже не требуется делать.

Как происходит лицензирование медицинской деятельности? Об этом рассказано в этой статье.

Даже такое понятие, как продление медицинской лицензии, считается устаревшим и было исключено из нормативно-правовой базы.

Те лицензии, которые были выданы до 2011 года (то есть того времени когда стал действовать ФЗ №99), тоже считаются действительными на неограниченный период.

Переоформлять ее нужно в следующих случаях:

• клиника была реорганизована;
• произошло изменение юр.адреса;
• перечень или названия мед. услуг, который оказывался лицензиатом, изменился;
• если изменилось место жительство или прочие паспортные данные собственника разрешительного документа (этот пункт действует только для ИП).

Любые вносимые изменения в лицензию должны отображаться и в реестрах ЕГРЮЛ или ЕГРИП. С момента, когда это было сделано, у заявителя будет только 15 дней на то, чтобы сделать новую лицензию.

Пакет документов, подаваемый в этом случае, будет мало отличаться от того, что нужен для получения первой лицензии. Процедура сама по себе очень схожа и предполагает выполнение почти всех вышеперечисленных этапов.

Могут ли аннулировать/приостановить действие лицензии

При выявлении грубых нарушений, которые противоречат действующим нормативно-правовым актам в РФ, у клиники могут приостановить действие лицензии на полгода. Этот срок дается на устранение всех указанных лицензирующим органом ошибок. При их исправлении разрешительный документ будет снова действовать.

Для этого лицензиат должен отправить документ, оформленный по форме, в гос.структуру, которая и выдавала его. Там уже принимается решение в течение трех дней по данному вопросу. Собственник разрешительного документа получит уведомление, где и будет все указано.

За приостановление платить не требуется.

Если владелец клиники или стоматологического кабинета продолжает упорствовать, или не все нарушения были устранены, то гос.органы вправе отозвать у него лицензию, добившись такого решения через суд.

Штраф за деятельность без лицензии

Правонарушитель несет в этом случае административную или даже уголовную ответственность. Это зависит от состава нарушения и сопутствующих ему обстоятельств.

Если говорить о первой, то на клинику накладывается штраф, или она закрывается на период, определенный КоАП РФ:

• 500 — 1 000 руб. — для физ.лиц;
• 30 000 — 40 000 руб. — для ИП (или приостановление деятельности на срок — до 3 месяцев);
• 170 000 — 250 000 руб. — для организаций (или закрытие на тот же период, что и ИП).

При установлении нанесения особо крупного ущерба государству или гражданам, виновник будет нести уголовную ответственность по ч.1 ст.171 и ч.2 ст.76.1 УК РФ.

Заключение

Стоматологическая деятельность обязательно подлежит процедуре лицензирования. Для этого нужно подготовить весь пакет документов, оплатить пошлину и отправить все бумаги в лицензирующий орган. И физическое, и юридическое лицо имеют право на получении данного разрешительного документа. Он действует бессрочно с момента его регистрации и подлежит переоформлению только при смене юр.адреса или места проживания, также видов деятельности, осуществляемых клиникой.