Мазь для лечения суставов кетонал
Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.5 мг, пропиленгликоль — 70 мг, изопропилмиристат — 50 мг, вазелин белый — 320 мг, эльфакос ST9 — 30 мг, пропиленгликоля глицерил олеат — 90 мг, магния сульфат — 5 мг, вода очищенная — 382.5 мг.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Всасывание
Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.
Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:
- ревматоидный артрит и периартрит;
- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
- псориатический артрит;
- реактивный артрит (синдром Рейтера);
- остеоартроз различной локализации;
- тендинит, бурсит;
- миалгия;
- невралгия;
- радикулит;
- травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Для наружного применения.
Небольшое количество крема (примерно 3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения. Крем наносят 2-3 раза/сут.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Наиболее часто возникают местные реакции.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и<1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000).
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто — эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко — крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко — единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;
- нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
- указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов;
- реакции фоточувствительности в анамнезе;
- воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения;
- III триместр беременности;
- детский возраст до 15 лет.
С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.
Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.
Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата Кетонал® в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек.
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
Необходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если пациент забыл нанести крем, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.
Кетонал® крем для наружного применения можно применять в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.
При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.
Не применять в виде окклюзионных повязок.
Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал® крем на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Симптомы: раздражение, эритема, зуд.
Лечение: следует прекратить применение препарата. Пациенту необходимо обратиться к врачу.
Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Источник
Доступность, простота использования и возможность воздействовать непосредственно на очаг поражения объясняют широкую популярность препарата для наружного нанесения Кетонал мазь инструкция по применению подробно расскажет о свойствах, механизме действия и правилах приема этого лекарственного средства.
Фармакологические свойства препарата
Присутствие в составе медикамента Кетопрофена позволяет отнести Кетонал к обширной фармакотерапевтической группе нестероидных противовоспалительных средств. По химической структуре активное вещество классифицируется как производное пропионовой кислоты, поэтому по фармакологическим свойствам Кетонал во многом схож с Ибупрофеном, но превосходит его по силе действия.
Кетонал – одно из самых сильных обезболивающих в линейке НПВС, обладает более выраженным анальгезирующим эффектом, чем кодеинсодержащие препараты (сочетание близкого к морфину опиоида кодеина и ненаркотического анальгетика анальгина или парацетамола). Клинический эффект обусловлен способностью Кетопрофена подавлять активность присутствующего в большинстве тканей организма фермента циклооксигеназы. Это ключевой фермент, преобразующий свободную арахидоновую кислоту в простагландины, являющиеся посредниками и регуляторами многих физиологических процессов, в т.ч. воспалительной реакции и ощущения боли.
От чего помогает мазь Кетонал? Действуя локально в зоне нанесения, подавляя выработку различных ферментов, запускающих патологический процесс, блокируя биосинтез простагландинов непосредственно в очаге поражения, входящий в состав местной формы Кетонал Кетопрофен оказывает тем самым следующие эффекты:
- противовоспалительный – подавляет реакцию воспаления, препятствует дальнейшему развитию воспалительного процесса, устраняет его внешние проявления. Эффект выражается в снижении температуры в очаге воспаления, гиперемии кожного покрова, болезненности и припухлости сустава;
- обезболивающий – уменьшает или полностью купирует боль в периферических тканях и органах;
- противоотечный – снижает проницаемость мелких вен и капилляров (результат влияния клеточных и плазменных медиаторов воспаления), повышает тонус сосудов, улучшает метаболизм в тканях, препятствует процессу выхода экссудата в ткани и полости организма и, как следствие, развитию отека, сдавливанию нервных окончаний и усилению боли.
Читайте так же: инструкция по применению Никофлекс.
Состав, формы выпуска
Держатель регистрационного удостоверения Кетонал – мультинациональная фармацевтическая компания Sandoz Pharmaceutical, Словения. Фирма-производитель – Salutas Pharma, Германия.
Для наружного применения предназначаются 2 лекарственные формы, выпускаемые под торговой маркой Кетонал:
- Гель (25 мг Кетопрофена) – прозрачный, гомогенный, легкой текстуры. Поставляется в 50 либо 100 г тубах из алюминия. Основой геля выступают карбомеры – редкосшитые акриловые полимеры. Для регулировки pH и придания мягкости используют троламин. В качестве вспомогательных ингредиентов гель содержит: 96%-ый этиловый спирт – растворитель, обеззараживающее и подсушивающее средство, эфирное масло (лавандовое). До заданного объема доводится очищенной водой.
- Крем (50 мг Кетопрофена, также известен как Кетонал крем 5 процентный) – белый, однородный, жирной консистенции. Расфасовывается в алюминиевые тубы с пластмассовым завинчивающимся колпачком. Существуют тубы вместимостью 30, 50 и 100 г. Каждый тюбик снабжается инструкцией и помещается в индивидуальную картонную пачку. Основой крема служит медицинское вазелиновое масло. В состав композиции также входит: метил и пропилпарагидроксибензоат – консерванты и антисептики, пропиленгликоль и высокоочищенная вода – растворители, изопропилмиристат – эмолент, смягчает и увлажняет кожу, Elfacos ST 9, комбинация глицерил олеата и пропиленгликоля – эмульгирующие агенты, сульфат магния – осушитель.
Рекомендуем прочесть: когда принимают Аквадетрим.
Как действует мазь Кетонал
Терапевтический эффект Кетонала по мощности действия сопоставим с эффектами сильнодействующих нестероидных препаратов первой линии при терапии суставных патологий – Диклофенака, Индометацина, Напроксена. Воздействует на волокна периферических нервов и на тела нейронов, расположенных в ЦНС. При этом действующее вещество Кетонала является селективным ингибитором ЦОГ-1 и негативно влияет на работу фермента защиты, что увеличивает риск возникновения различных побочных явлений.
Возможность применять Кетопрофен наружно обеспечивает безопасность лечения, т.к. в этом случае активное вещество не способно оказывать ульцерогенное действие, заключающееся в повреждении клеток слизистых оболочек ЖКТ. Объясняется это доставкой Кетопрофена прямо к пораженным тканям, минуя его высокие концентрации в крови.
Как действует Кетонал мазь (гель) и от чего помогает:
- снижает порог чувствительности периферических ноцицептивных окончаний, реагирующих на угрожающие повреждением стимулы и формирующих основу болевых ощущений – болеутоляющий эффект ощущается уже спустя 5-10 мин от момента нанесения состава;
- препятствует усилению патологического процесса за счет того, что угнетает выработку простагландинов, подавляет активность продуктов липоксигеназного пути превращения арахидоновой кислоты и брадикинина – пептида, опосредующего боль, тонус гладкой мускулатуры, воздействующего на эндотелий кровеносных сосудов и открывающего доступ крови к очагу воспаления;
- стабилизирует окружающие лизосомы мембраны, препятствует их разрушению и высвобождению кислых гидролаз, способных вызывать деградацию органов и тканей;
- в отличие от некоторых НПВС (Индометацин, Аспирин, Фенилбутазон) не влияет на катаболические процессы – не нарушает метаболизм внутри сустава и не вредит здоровью гиалинового хряща;
- устраняет дискомфорт, ригидность мышц, скованность двигательных актов, тугоподвижность сустава после продолжительного покоя, болезненные ощущения, увеличивает объем и амплитуду движений (недельный курс Кетонал полностью купирует боль, вызванную разрывом связок, сухожилий или другой закрытой травмой мягких тканей).
Читайте: инструкция по применению Мукосат.
Инструкция сообщает о следующих клинически значимых фармакокинетических параметрах мази Кетонал:
- Абсорбируется эпителиальной прослойкой. Всасывается и проникает в толщу кожи медленно, что обеспечивает пролонгированное действие.
- Биологическая доступность наружной лекарственной формы – 5%.
- Преодолевает верхние слои кожи, дерму, подкожно жировую клетчатку, хорошо проникает в глубокие ткани и полости. Активное вещество концентрируется преимущественно в ткани суставной сумки, мышечно-связочном аппарате, синовиальной жидкости – здесь его содержание в 100 раз превышает плазменную концентрацию. Терапевтический уровень Кетопрофена в пораженных тканях сохраняется несколько часов.
- В кровоток системного уровня попадает в минимальном количестве, Кетопрофен обнаруживается в плазме крови через 6 ч после обработки участка тела мазью. При многократном повторном использовании в организме не накапливается.
- Под действием печеночных энзимов практически полностью биотрансформируется.
- Конечные продукты метаболизма выводятся с мочой через почки. Экскретируется медленно.
Читайте что такое: ретролистез L5 позвонка.
Показания к приему
Основное предназначение Кетонал – устранение болевого синдрома и воспалительного процесса различного происхождения и локализации, на причину возникновения болезненного состояния и прогрессирование заболевания он не влияет. Обычно назначается как вспомогательный элемент терапии при комплексном подходе к лечению суставной патологии или как средство скорой помощи для быстрого облегчения боли, улучшения функционального состояния и повышения работоспособности еще до момента обращения к врачу.
Препараты Кетопрофена, предназначающиеся для перорального, парентерального или ректального введения, имеют более широкий спектр действия. Эти лекарственные формы Кетонал применяются при головных и месячных болях, мигренях, флебите, лимфангите, онкологических и гинекологических заболеваниях.
Кетонал мазь – от чего она помогает: по инструкции крем или гель используется преимущественно при поражении костно-суставного аппарата или мышечной системы.
Это следующие заболевания или временные состояния:
- все типы артрита, в т.ч. проявляющиеся при других болезнях;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- деформирующий артроз любой локализации;
- расстройства неврологического характера, проявляющиеся болями в спине или конечностях, шейный радикулит;
- тендинит, различные виды бурсита;
- миалгия;
- послеоперационное воспаление, посттравматический период – последствие ушибов, вывихов, растяжений, других спортивных или бытовых травм.
Инструкция по применению
Разновидность медикамента Кетонал, дозу Кетопрофена и схему приема подбирают исходя из характера заболевания, выраженности болевого синдрома и площади кожи, нуждающейся в обработке. Правила применения крема и геля аналогичны. Но важно учитывать, что, как указано в официальной инструкции по применению, крем Кетонал содержит большую дозу Кетопрофена и медленно впитывается, характеризуется пролонгированным действием. Гель равномерно ложится, обладает хорошей проникающей способностью, легко высвобождает содержащийся в нем Кетопрофен и быстрее действует.
Для большей эффективности местные формы Кетонал разрешено сочетать с препаратами системного действия – таблетками, уколами или свечами. При этом необходимо контролировать суммарную суточную дозировку поступающего в организм Кетопрофена – она не должна превышать 200 мг. В случае пропуска времени очередного приема, удваивать дозировку нельзя. Чтобы не увеличивать концентрацию активного вещества в крови и снизить риск возникновения системных побочных эффектов, самостоятельно (без назначения врача) повышать дозу или продлевать лечение запрещено.
Рекомендуемая доза, продолжительность использования Кетонал и способ применения описаны в инструкции:
- Обрабатывать хорошо очищенную (возможно с дополнительным использованием антисептика) и высушенную поверхность кожи, избегать мест с нарушенной целостностью кожного покрова – ожоговых, раневых, инфицированных участков. Беречь глаза, прилегающую к ним область и прочие слизистые оболочки от попадания на них частичек мази.
- Наносить в области максимальной болезненности непосредственно над патологическим очагом. Распределять тонким слоем, аккуратными, мягкими и втирающими движениями, дожидаясь полного впитывания состава.
- Разовая доза – 3-5 см столбик крема или геля. Кратность применения – 1-3 раза в день.
- Максимальная длительность курсового приема – 2 недели.
- Укутывать обработанное место воздухонепроницаемым материалом не рекомендуется.
- После завершения лечебного сеанса тщательно промыть руки под проточной водой.
Случаи передозировки наружными формами Кетонал не выявлены. При обнаружении аллергической реакции следует промыть эту область большим объемом воды и прекратить прием лекарства. Повышенная осторожность требуется от пациентов с нарушением работы почек, печени, сердечной недостаточностью, болезнями ЖКТ , системы крови, бронхиальной астмой.
Читайте про: причины появления и как лечить горб на спине.
Инструкция запрещает применять мазь Кетонал в случае наличия:
- индивидуальной непереносимости составляющих медикамента, Кетопрофена или прочих НПВС;
- аспириновой триады;
- реакции лекарственной фоточувствительности;
- последнего триместра беременности, грудного вскармливания;
- детского возраста – 0-12 лет (12-15 лет – под контролем врача).
Побочные эффекты
Мазь Кетонал переносится хорошо, серьезных побочных эффектов не провоцирует.
В редких случаях может развиться местная реакция, к которой относят:
- покраснение, шелушение, ощущение жжения, зуд кожи;
- крапивную лихорадку, различного вида и формы высыпания;
- экзему, другое воспалительное поражение поверхностных слоев кожи;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- некроз тканей;
- повышенную чувствительность к действию ультрафиолета.
Внимание!
Чтобы избежать возможной чрезмерной реакции кожи на солнечный свет, в течение всего периода лечения и еще 14 дней после окончания терапевтического курса рекомендуется скрывать больной участок тела под одеждой (желательно из натуральной ткани). Инструкция запрещает совмещать мазь Кетонал с другими наружными формами, выполненными на основе НПВС. Необходимо учитывать способность Кетонала увеличивать токсичность Метотрексата. Пациенты, принимающие параллельно противосвертывающие средства, содержащие кумарин, должны постоянно наблюдаться врачом. О других значимых лекарственных взаимодействиях инструкция не предупреждает.
Стоимость препарата, аналоги
Аптеки отпускают мазь Кетонал без предъявления рецепта. Храниться медикамент должен в заводской таре, в закупоренном виде, при температуре, не превышающей 25 градусов. При таких условиях хранения срок годности геля – 3 года, крема – 5 лет.
Средняя стоимость упаковки составляет:
- гель 2,5% 50 г – 345 руб., 100 г – 465 руб.
- крем 5% 30 г – 320 руб., 50 г – 420 руб., 100 г – 585 руб.
Заменить его могут топические формы, содержащие то же активное вещество, но выпускающиеся под другими марками.
Самые известные аналоги Кетонал мази:
- Кетопрофен;
- Быструмгель;
- Феброфид;
- Фастум;
- Валусал;
- Артрозилен;
- Пенталгин Экстра-гель.
Перед применением любого препарата, содержащего НПВС, необходимо предварительно проконсультироваться с врачом или внимательно изучить инструкцию, чтобы исключить наличие противопоказаний, ознакомиться с правилами приема и узнать безопасную дозировку.
Источник
