Лечение золадексом рака молочной железы

Золадекс для лечения рака молочной железы

Гозерелин, также известный под брендом Золадекс, относится к одному из типов гормональной терапии. Он является блокатором лютеинизирующего гормона (ЛГ). Это означает, что он тормозит высвобождение данного гормона из гипофиза, тем самым мешая яичникам производить эстроген у женщин, а у мужчин останавливая выработку тестостерона яичками. Золадекс применяют для лечения ЭР(эстроген-рецепторы)-позитивных женщин, не достигших менопаузы, при раке молочной железы.

Как применять Золадекс

Вы должны применять Золадекс в виде инъекции под кожу живота (брюшной полости) каждые 28 дней. Это называется депо-раствор для инъекций, означающий, что препарат медленно всасывается в ваше тело в течение 28 дней.

Ниже мы приводим список побочных эффектов, связанных с применением Золадекса

Распространенные побочные эффекты

Большинство женщин имеют менопаузальные признаки, включая побочные эффекты из списка ниже. Больше 10 из 100 женщин имеют один или больше из них:

Наступление менопаузы во время применения терапии. Месячные обычно начинаются снова в течение 6–12 месяцев после окончания лечения, но если вы близки к возрасту вашей естественной менопаузы, они могут не возвратиться.
Приливы и повышенное потоотделение затрагивают больше чем 9–10 женщин (90%).
Пониженный интерес к противоположному полу (спад либидо).

Другие распространенные побочные эффекты включают в себя головные боли, высыпания на коже, как правило незначительные, но сообщите врачу, если у вас есть сыпь или кровоподтеки на коже в месте введения инъекции.

Случайные побочные эффекты

От 1 до 10 из 100 женщин имеют один и более из них:

Вагинальное кровотечение — с началом лечения у вас может возникнуть вагинальное кровотечение, как будто у вас месячные. Это обычно длится от нескольких дней до месяца и не происходит снова.
Болезненные ощущения обычно умеренные и могут управляться обезболивающими лекарствами.
Вагинальная сухость вызвана уменьшенным количеством эстрогенов.
Увеличение веса — вы можете заметить, что быстро прибавляете в весе. Вам необходимо контролировать вес диетой и упражнениями.
Смена настроения, включая депрессию.
Истончение костей происходит из-за низкого уровня эстрогена на протяжении длительного периода времени. Когда ваши кости менее плотные, они гораздо больше подвержены переломам. Вы будете обследованы DEXA (современный метод измерения костной плотности, применяющий одновременно два пучка энергии, проходящих через рентгеновскую трубку для проверки плотности кости) перед началом лечения. Исследование показало, что плотность кости может улучшиться, как только лечение Золадексом закончится.
Изменения артериального давления — оно может быть ниже или выше, чем обычно. Ваш лечащий врач или медсестра будут проверять его регулярно. Большинство женщин должны продолжать принимать гозерелин и кровяное давление вернется к норме, как во время, так и после окончания лечения.
Покалывания в пальцах рук и ног.
Истончение волос.
Боль в суставах. Дайте знать вашему врачу или медсестре об этом.
Транзиторное усугубление клинических проявлений опухоли либо симптомов, вызванных раком груди, может ухудшиться в первые пару недель после первой инъекции. Это происходит потому что существует временное краткое увеличение количества эстрогена в организме.

Редкие побочные эффекты

Менее чем 1 из 100 женщин имеет эти эффекты:

Аллергическая реакция на Золадекс, появление внезапного зуда или кожной сыпи, опухоли лица, губ или языка, хрипение или одышка. Сообщите вашему доктору или медсестре немедленно, если у вас есть эти симптомы.
Высокий уровень кальция в крови в начале лечения. Дайте знать вашему врачу или медсестре, если вы чувствуете жажду, отсутствие аппетита, или усталость, слабость и растерянность.

Важные вещи, о которых нужно помнить

У вас может быть несколько из этих побочных эффектов. Побочные эффекты могут усилиться или уменьшиться в течение курса лечения, а другие побочные эффекты могут появиться во время прохождения лечебного курса. Это зависит от:

того, сколько раз вы принимали препарат прежде;
вашего общего состояния здоровья;
дозировки принимаемого препарата;
приема других препаратов.

Устранение побочных эффектов

Поговорите со своим доктором, фармацевтом или медсестрой обо всех ваших побочных эффектах, каким образом они могут помочь вам управлять ими. Ваша медсестра даст вам контактный номер, по которому вы можете звонить, если у вас будут какие-либо вопросы или проблемы. При любых сомнениях звоните им.

Другие лекарства

Скажите вашему доктору о любых других лекарствах, принимаемых вами, включая витамины, травяные добавки и противодействующие препараты. Некоторые препараты могут вступать в реакцию друг с другом.

Беременность и контрацепция

Этот препарат может навредить ребенку, развивающемуся в матке. Сообщите своему доктору или медсестре, прежде чем вы начнете лечение, если есть вероятность беременности. Важно не забеременеть во время лечения и в течение нескольких месяцев после. Золадекс не является противозачаточным средством и, даже если ваши месячные остановились, вы можете забеременеть во время принимаемого лечения.

Важно использовать презерватив в качестве средства контрацепции на протяжении всего лечения. Не принимайте противозачаточные таблетки. Обсудите перед началом лечения эффективность контрацепции со своим доктором или медсестрой.

Кормление грудью

Не кормите грудью во время лечения Золадексом, потому что препарат может проникнуть в грудное молоко.

При копировании материалов активная ссылка на наш сайт обязательна.

www.aeropharmexpress.ru

Золадекс при раке

За последние десятилетия число онкологических заболеваний неуклонно увеличивается. Обусловлено это экологическим фактором, низким качеством употребляемых продуктов, невнимательностью людей к своему здоровью. В результате, диагностика онкопатологии происходит на 3-4 стадиях, когда медицина уже практически бессильна.

В онкологии репродуктивных органов на сегодняшний день широко применяется препарат “Золадекс”, необходимый для восстановления гормонального состояния раковых больных.

Описание препарата

Лекарственное средство назначается в онкоурологии, а также онкогинекологии с целью уменьшения уровня содержания тестостерона в крови у мужчин, эстрадиола – у женщин.

Было отмечено, что после применения первой капсулы медикамента у мужчин уровень гормона снижается в несколько раз, что обуславливает улучшение состояния пациента, уменьшение выраженности клинических симптомов. Опухолевое образование при таком уровне тестостерона регрессирует, что дает возможность снизить риск распространения раковых клеток по организму.

Показания при раке

В зависимости от показаний, врач назначает определенную дозировку. Препарат в дозе 3,6 мг показан при:

Злокачественном поражении предстательной железы на этапе метастазирования. Также препарат назначается в комбинации с лучевой терапией, после проведения хирургического вмешательства в объеме простатэктомии (полного удаления предстательной железы), при высоком риске метастазирования.
Раке молочной железы, когда опухоль реагирует на гормональные препараты.
Эндометриозе у женщин для уменьшения проявлений заболевания, в частности, болевого синдрома, уменьшения размеров онкоочага, замедления распространения патологии.
Необходимости утончения эндометрия у женщин перед проведением абляции хирургическим способом или резекции.
Фиброме матки, при которой “Золадекс” уменьшает объем новообразования, улучшает гематологическую картину, снижает интенсивность болевых ощущений. Также, препарат назначается в предоперационном периоде для сокращения объема хирургического вмешательства, снижения риска кровотечения.

Дозировка 10,8 г используется только при фиброме матки, эндометриозе, злокачественном поражении простаты.

Противопоказания

Среди противопоказаний стоит выделить беременность, лактацию, запрещено назначать лекарство детям. Также с осторожностью медикамент используется при наличии высокого риска обтурации мочеточников, сдавления в спинном мозге.

Безопасность и длительность приема

При соблюдении правил использования лекарства, дозировки, кратности приема, его применение безопасно. Капсулы 3,6 мг вводят подкожно в области передней брюшной стенки однократно в 28 дней. Для лечения злокачественных заболеваний лекарственное средство назначается длительным курсом.

В случае доброкачественной патологии гинекологической области, терапия продолжается до полугода. С целью истончения эндометрия в предоперационном периоде препарат вводится дважды с месячным перерывом. При этом хирургическую абляцию осуществляют в первые 14 дней после использования второй дозы.

Эффективность при раковых заболеваниях

“Золадекс” является аналогом ЛГРГ. Он оказывает влияние на секрецию лютеинизирующего гормона, дает возможность существенно снизить уровень содержания тестостерона в крови.

Эффект наблюдается спустя 20 дней после использования. Уровень гормона у мужчин достигает минимума, который отмечается после орхиэктомии. Низкий уровень гормонов обеспечивает регрессию заболевания, онкоочаг уменьшается в размерах, замедляется процесс распространения раковых клеток по организму.

При приеме лекарства у женщин также снижается уровень эстрадиола, что позволяет добиться ремиссии и даже регрессии болезни.

Побочные действия

Из побочных эффектов стоит выделить риск развития сахарного диабета вследствие уменьшения толерантности к глюкозе, снижение либидо, головную боль, депрессивные состояния, инфаркт миокарда, кардиальную недостаточность, повышенное потоотделение, выпадение волос.

Аналоги

Аналогом “Золадекса” является лишь одно лекарственное средство – “Гозерелин”, который имеет тот же фармакологический эффект и показания.

Стоимость и где купить?

Приобрести препарат можно в аптеке по предварительному заказу.

Его стоимость зависит от дозировки. Так, цена лекарственного средства дозой 3,6 мг варьирует от 7900 до 8500 рублей за один шприц с капсулой. “Золадекс” дозой 10,8 мг имеет стоимость 21000 – 24000 рублей.

orake.info

Престиж-исследование: Гозерелгин (Золадекс) вводился каждые 12 недель вместо 4-х недель женщинам в применопаузе с ER-позитивным расширенным раком молочной железы

Дата: 1 апреля 2014

Тема: рак молочной железы/противораковые агенты и биологическая терапия

Доказательство отсутствия превосходства контрольного метода над изучаемым методом Гозерелина (Золадекса) 10,8 мг, вводимого каждые 12 недель вместо 3,6 мг, вводимого каждые 4 недели была продемонстрирована у больных раком молочной железы в пременопаузе с рецептором эстрогена (ER)-позитивных опухолей. Подавление сыворотки эстрадиола до уровня в постменопаузе также было подтверждено Гозерелином (Золадексом), вводимым каждые 12 недель, по результатам исследования, представленного доктором Kim HJ медицинского центра Asan, Сеул, Корея на 9-й Европейский конференции по раку груди (EBCC-9), состоявшейся в Глазго, Шотландия с 19 по 21 марта 2014 года.

Причины этого исследования

Подавление функции яичников гонадотропин-рилизинг-гормона агонистом (ГнРГ) является также признанным лекарственным средством для больных раком молочной железы с (ER)-позитивными опухолями в пременопаузе, с ежемесячным лечением ГнРГ в качестве стандарта. Однако лечение мужчин с раком простаты показывает эффективность 3-месячного состава гормонального препарата. Такой 3-месячный объем является более удобным для пациентов и связан с экономией расходов на систему здравоохранения, но его эффективность для женщин с раком молочной железы остается невыясненной.

Исследование (ClinicalTrials.gov идентификатор NCT00322348), предназначенное для ответа на тот же вопрос для пациенток с раком молочной железы, проводимое в Чешской Республике, Российской Федерации и Украине было остановлено в 2007 году из-за очень медленной регистрации.

Исследование, представленное на EBCC-9, было разработано как ожидаемое, случайное, не уступающее исследованию (ClinicalTrials.gov идентификатор NCT01073865) и осуществлялось, чтобы сравнить подкожную инъекцию Гозерелин (Золадекс ®) 10,8 мг и 3,6 мг в виде ГнРГ в пременопаузе пациентов с распространенным или рецидивирующим ER-положительным раком молочной железы. Пациентов рандомизировали в соотношении 1:1 в любой из двух групп лечения с Гозерелином (Золадексом), обе в сочетании с таблетками тамоксифена. Помимо набора пациентов в Корее, другие исследования рекрутинговых сайтов проводились на Филиппинах, в Индии, Японии, Тайване и Таиланде.

Конечные точки и критерии исследования

Основным результатом измерения являлось число больных с выживаемостью без прогрессирования заболевания (ВБП) в течение 24 недель, что означает, что не было зарегистрировано ни одного события прогрессирования заболевания до 24 недели. Полный ответ исследуемой аудитории был предвиден как полный ответ (ПО), частичный ответ (ЧО) или стабильная болезнь (СБ) в оценке опухоли, спустя по крайней мере 24 недели после выборки. Ответ опухоли оценивали в соответствии с RECIST версии 1.1.

Вторичными результативными мерами было число респондентов на 24 неделе после первого введения. Респонденты были определены как пациенты с лучшим объективным ответом опухоли с ПО или ЧО в течение первых 24 недель терапии. Ответ опухоли оценивали в соответствии с RECIST версии 1.1. Полное быстродействие (ПБД) было определено как доля пациентов, которые являются респондентами. Исследователи также измерили концентрацию эстрадиола в сыворотке крови через 24 недели после первого введения.

Критериями включения в исследование были женщины в пременопаузе не моложе 20 лет.

Статус пременопаузы был определен как:

последняя менструация в течение 1 года рандомизации и эстрадиол ≥10 пг/мл и ФСГ ≤ 30 мМЕ/мл в течение 4 недель рандомизации.

Для пациенток, у которых была проведена гистерэктомия, было допустимо обнаружить только гормональную чувствительность (ER-positive) основной или вторичной ткани опухоли и гистологическое/цитологическое подтверждение рака молочной железы среди пациентов, которые являются кандидатами для получения гормональной терапии при прогрессирующем раке молочной железы.

Критериями исключения были пациенты, которые:

получали тамоксифен или другие гормональные методы лечения в качестве адъювантной терапии рака молочной железы в течение 24 недель до рандомизации и/или которые получили предварительное лечение гормональной терапией для лечения больных раком молочной железы,
получили лютеинизирующий релизинг-гормон в качестве адъювантной терапии рака молочной железы в течение 48 недель до рандомизации,
имели рецидив во время адъювантной гормональной терапии или в течение 48 недель после завершения адъювантной гормональной терапии.

Со всех пациентов было получено письменное информированное согласие, и исследование проводилось в соответствии с действующими местными нормативными требованиями.

Результаты

Всего 222 пациента были выбраны для исследования:

109 пациентов в группе принимали гозерелин (Золадекс) 10,8 мг,
113 пациентов в группе принимали 3,6 мг.

Переносимость Гозерелина (Золадекса) 10,8 мг к Гозерелину (Золадексу) 3,6 мг с точки зрения доли пациентов, у которых не было прогрессирования заболевания в течение 24 недель составило 17,5 % (у 17,5 %, принимавших Золадекс 3,6 мг, был не худший профиль эффективности, чем при приеме Золадекса 10,8 мг).

В итоге:

67 пациентов (61,5 %) в группе Гозерелина 10,8 мг и 68 пациентов (60,2 %) в группе Гозерелина 3,6 мг группы были без прогрессирования,
95 % доверительные интервалы (ДИ) для сравнения: 1.29 (-11,40; 13,90).

ПБД на 24 неделе было у 23,9 % (21 пациент), принимавших Гозерелин (Золадекс) 10,8 мг и 26,9 % (25 пациентов) в группы Гозерелина 3,6 мг (95% ДИ: -3,02 (-15,47 9,67). Средний уровень сыворотки эстрадиола на 24 неделе, так же был подавлен в обеих группах (20,3 пг / мл для гозерелина 10,8 мг к 24,8 пг / мл для гозерелина 3,6 мг). Гозерелин (Золадекс) 10,8 мг и Гозерелин (Золадекс) 3,6 мг одинаково хорошо переносились.

Исследователи пришли к заключению, что эффективность Гозерелина (Золадекса) 10,8 мг по Гозерелина (Золадекс) 3,6 мг была продемонстрирована в их исследовании в предклиматерических больных раком молочной железы с ER-positive опухолями.

Подавление уровня эстрадиола в сыворотке крови до показателей в постменопаузе также было подтверждено с Гозерелином (Золадексом) 10,8 мг.

Хотя число пациентов, включенных в престиж-исследование, было небольшим, и результаты требуют дальнейшего подтверждения в более многочисленной группе пациентов и более длительным периодом наблюдения в перспективе исхода, результаты представляют интерес для оптимизации современной клинической практики и могут рассматриваться при оценке времени лечения.

При копировании материалов активная ссылка на наш сайт обязательна.

www.aeropharmexpress.ru

Золадекс во время химиотерапии при РМЖ

Приветствую всех! Совсем недавно я узнала свой диагноз – РМЖ с подтверждённым метастазом в один лимфоузел.ИГХ: ER – 70%, PR-2%, Ki67-20%, HER2 – негативный. В общем, люминальный В.Я начала беспорядочно бегать по врачам, и наконец получила схему химиотерапии — 4 «красных» химии, только потом операция, но так и остался нерешенным вопрос с пресловутым Золадексом.Я знаю, что Золадекс часто назначают для защиты яичников в ходе химии, а мне 36 лет и не хотелось бы угробить яичники ударной дозой препаратов, но почему-то никто не говорит про него: один химиотерапевт только после того, как я спросила, сказал: Ну давайте и золадекс параллельно поколем…, другой – что не знает, надо ли это делать, «обычно не назначаем». Собственно, остается также открытым вопрос, с какого дня цикла начинать его колоть: не смогла найти информацию об этом.

Поэтому я в замешательстве, а химия предстоит уже совсем скоро. Может быть, кто-то поделится своим опытом, кому и как назначали Золадекс до операции?

Tags: золадекс, химиотерапия

oncobudni.livejournal.com

Source: healthierworld.ru

Источник

профессор, д.м.н. Высоцкая И.В, Максимов К.В.

Гормонотерапия, как высокоэффективный вариант лечения рака молочной железы, насчитывает более чем 100-летнюю историю. В 1896г. Джордж Бетсон [1] опубликовал первое сообщение о ремиссии, достигнутой у 3-х больных распространенным раком молочной железы, после выполненной овариоэктомии. Эта публикация была первой попыткой оценки роли эндокринной системы в карциногенезе рака молочной железы, определения механизмов стероидогенеза, а так же влияния стероидов на ткани-мишени.

Созданное направление привело в последующем к разделению рака молочной железы на гормональнозависимый и гормональнонезависимый.

Большим шагом вперед явилось сформулированная в середине прошлого века теория нейро-гуморального контроля гипофиза со стороны гипоталамуса[2] и изучение соответствующих выделяемых им субстанций (рилизинг-гормонов). Оказалось, что эти гормоны непосредственно оказывают влияние на все жизненно-важные функции организма, в том числе и на стероидогенез в тканях-мишенях.

Импульсное выделение лютеинизирующего рилизинг-гормона в гипоталамусе стимулирует продукцию передней долей гипофиза фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Они являются центральным звеном – регулятором как смены двух фаз менструального цикла, так и уровней соответствующих половых стероидов (эстрогенов и прогестерона).

Параллельно этому был установлен факт значимого отрицательного влияния длительно повышенного уровня эстрогенов в канцерогенезе рака молочной железы.

Все это привело к мысли о том, что тот или иной вариант устранения длительной эстрогенной стимуляции весьма значим для патогенеза рака молочной железы. [3].

Особенно это становится актуальным для группы больных репродуктивного возраста, рак молочной железы у которых развился на фоне сохраненной менструально-овариальной функции и высокого уровня циркулирующих эстрогенов. Существующий вариант хирургического удаления функционирующих яичников для определенного количества больных становится неприемлемым, поскольку даже при успешном лечении и стойкой ремиссии делает невозможным сохранение фертильности.

Вот почему возникла и реализована идея создания таких лекарственных форм, с помощью которых можно было бы адекватно контролировать выработку эндогенных стероидов. По механизму действия синтезированные препараты могут иметь свойство агонистов LH-RH и их антагонистов.

Принципиальное отличие в механизмах действия этих двух групп состоит в том, что применение агонистов приводит к непрерывной стимуляции гипофиза, в результате чего происходит сбой в каскаде стероидогенеза. Антагонисты отличаются тем, что аналогичный сбой происходит в результате непосредственной связи препарата с рецепторами LH-RH.

Наиболее широкое применение в клинической практике адъювантной эндокринной терапии рака молочной железы в группе пременопаузальных больных с ЕR+ опухолями нашли агонисты LH-RH, классическим представителем которых является золадекс (гозерелин).

Препарат Гозерелин разработан компанией «Астра Зенека» в виде удобных депо-форм; в дозе 3,6 мг. он вводится один раз в 28 дней под кожу живота, при более высокой дозировке – 10,8 мг. повторное введение производится через 12 недель.

Изучение колебаний уровня эстрадиола на фоне применения золадекса показало, что падение последнего до кастрационных значений отмечается уже к 15 дню использования. При весьма удовлетворительной переносимости демонстрируемая препаратом эффективность альтернативна хирургической кастрации [8], с той лишь разницей, что в данном случае она обратима.

Впервые Гозерелин был использован для подавления овариальной функции при распространенном раке молочной железы в 1990 году. Последующие исследования наглядно продемонстрировали высокую эффективность препарата у диссеминированных больных. Причем, оказалось, что объективный эффект имеет место как при наличии, так и при отсутствии эстрогеновых рецепторов в опухоли, а так же в группах с различным характером метастатических изменений.

Учитывая полученные результаты следующим шагом было включение золадекса в адъювантную терапию первичного рецепторопозитивного рака молочной железы в пре- и перименопаузальной группе пациентов. Такая постановка вопроса весьма логична, поскольку как хирургическая, так и лучевая кастрация могут сопровождаться рядом серьезных осложнений, как местного, так и системного характера (например, ранний остеопороз, гиперлипидемия и как следствие – возрастание риска развития сердечно-сосудистых заболеваний).

Полное подавление овариальной функции, демонстрируемое золадексом, отодвинуло на второй план такие инвазивные методы кастрации как овариоэктомия и облучение яичников.

Многочисленными рандомизированными исследованиями было показано достоверное увеличение общего и безрецидивного интервала при включении в комбинацию адъювантной терапии агониста рилизинг-гормонов – золадекса.

Так, в работе Rutgvistle et. al [4] включающей 2631 пациентку (ZIPP) (50% с N0), при сравнении различных адъювантных комбинаций, а именно: тамоксифен в течение 2-х лет, гозерелин 26 месяцев, тамоксифен+гозерелин, без эндокринной терапии, зарегистрировано достоверное увеличение безрецидивной выживаемости при применении гозерелина.

Доложенные на ASCO (1999) Eastern Cooperative Oncology Group and VS Group результаты по различной адъювантной терапии в группе пременопаузальных больных с ЭР+ и N+[5] так же продемонстрировали преимущество режимов, включавших золадекс. Так, безрецидивный интервал был достоверно больше в подгруппах где химиотерапия CAF проводилась на фоне гозерелина, а в особенности при комбинации последнего с тамоксифеном, против одной химиотерапии. Однако, достоверной разницы в общей продолжительности жизни не отмечено. Причем использование тамоксифена оказалось более эффективным в подгруппе пожилых, постменопаузальных больных, а так же в тех случаях, когда в результате лекарственного лечения наступила аменорея.

Схожие данные получены в исследовании Taker et al [6](ACOS), изучавших результативность адъювантного CMF против комбинации гозерелина с тамоксифеном у 1045 пременопаузальных больных I-II стадии рецепторопозитивного рака молочной железы. Авторами получено увеличение безрецидивного интервала в случаях использования эндокринотерапии и улучшение отдаленных результатов. После химической кастрации, вызванной химиотерапией.

Аналогичные выводы сделаны в исследовании ZEBRA. Анализировались результаты лечения 1045 больных N+/N0, ЭР+. В группе, получавшей эндокринотерапию (золадекс+ тамоксифен) зарегистрирована достоверно более высокая безрецидивная выживаемость против результатов, полученных при использовании CMF.

Вышеприведенные данные полностью подтверждены в аналогичных исследованиях (табл. 1).

Таблица 1

Исследование	Воздействие на яичники	Системная терапия	Период	Рандомизация
Исследование	Воздействие на яичники	Системная терапия	Период	< 50 лет	>= 50 лет
CRC (ZIPP)	Гозерелин	± Тамоксифен ± Химиотерапия	1987-1999	1191
Southeast	Гозерелин	± Тамоксифен	1989-1991	40
ECOG EST5188	Гозерелин	FAC ± Тамоксифен	1989-1994	1382	155
University of Pretorie	Гозерелин	CMF	1987-1994	149
UKCCCR	Гозерелин	Тамоксифен ± Химиотарапия	1993-2000	2095
ICCG	Гозерелин	CEF	1991-2000	784
GIVIO	Гозерелин	± CMF Против одного гозерелина; Против одного тамоксифена; Против гозерелина+ Тамоксифен.	1991-1996	397
Stockholm Breast Cancer Study Group	Гозерелин	± Тамоксифен CMF	1990-1994	700
Heidelberg+ GABG	Гозерелин	CMF или CE или CMF	1993-2000	646
IBCSG	Гозерелин	CMF против гозерелина; CMF против гозерелина + Тамоксифен.	1990-1999	1111
Итого	1987-2000	9291	155

Основываясь на проведенных исследованиях и полученных результатах (более 9000 пациентов) можно с уверенностью сказать, что применение золадекса в адъювантной гормонотерапии больных пременопаузального возраста – залог получения более обнадеживающих отдаленных результатов.

Причем возможно применение гозерелина как в монотерапии, так и в комбинации с тамоксифеном, а так же в качестве «продолженного адъюванта» после соответствующей химиотерапии (CAF или CMF).

Наиболее целесообразно использовать золадекс в тех клинических случаях, когда у пациентки не наступает аменорея при проведении цитостатической терапии [7]. Перефразируя – золадекс в монорежиме или в комбинации с тамоксифеном, без сомнения, является «золотым стандартом» адъювантной эндокринотерапии в группе пременопаузальных больных с ЭР+ опухолями.

Начатый более 100 лет назад путь изучения механизмов эндокриночувствительности клеток рака молочной железы, весомыми вехами которого явилось появление таких высокоэффективных препаратов как золадекс, анастрозол, фазлодекс скорее всего будет способствовать реальному осуществлению цели генетического регулирования экспрессии соответствующих рецепторов и повышению результативности лечебных воздействий.

Литература

Beatson G.T: On the treatment of inoperable 10 cases of carcinoma of the mamma: Suggestions for a new method of treatment of illustrative cases. Jancet 1896; ii: 104-107.
Harris GW Nevral control of the pituitary gland. London, 1995.
Гарин А.М. Эндокринотерапия и гормонозависимые опухоли. Москва 2005, 239c.
Rutqvist L.E, Золадекс и тамаксифен в адъювантной терапии пременопаузальных больных раком молочной железы: рандомизированное исследование CRC и GIVIO. Proc. Am. Soc. Clin Oncol. 1999; 18:67а.
Davidson N., O?Neill A., Vukov A et al. Эффективность химиогормонотерапии в лечении пременопаузальных больных с рецепторпозитивным раком молочной железы с поражением регионарных лимфоузлов: an Eastern Cooperative Oncology Group phase III (E 5188, INF 0101) Proc. Am. Soc. Clin Oncol 1999; 18: 67а.
Taker R., Hausmaninger H., Samonigg H. et al Оценка сравнительной эффективности адъювантной терапии (гозерелин + тамоксифен против CMF в лечении пременопаузальных больных с I-IIст. рака молочной железы (4-х летние результаты Australian Breast Cancer Study Group Proc Am Clin Oncol 1999; 18: 67А.
Endocrine Therapy of Breast Cancer, edited by Robertson J.R, Nicholson RI, Hayes D.F., 2002.
Boccardo F., Rubagotti F., Amoroso D. et al. Результаты рандомизированного итальянского исследования по адьювантному использованию CMF против комбинации тамоксифена с выключением функции яичников в группе пременопаузальных больных ранним раком молочной железы с положительном рецепторном статусом опухолей. Clin. Oncol 2000; 18: 2718-27.

Источник