Гемзар лечение поджелудочной железы
- Интернет-аптека
- Гемзар™
- Подробнее о препарате
Избранные товары отсутствуют
Инструкция по применению
- Фармакологические свойства
- Состав и форма выпуска
- Показания к применению
- Побочные эффекты
- Противопоказания
- Беременность и лактация
- Применение: способ и особенности
- Совместимость с алкоголем
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Особые указания
- Аналоги
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Условия продажи
- Правила хранения, срок годности
- Отзывы о препарате
Фармакологические свойства
Действующее вещество лекарственного средства Гемзар гемцитабин обладает противоопухолевым действием, основанным на механизме подавления злокачественных клеток, осуществляющих процессы деления в тканях. Внутри клетки осуществляется взаимодействие гемцитабина со специальными ферментами, посредством чего происходит образование фосфатных гликозиламинов с азотным основанием. Они в свою очередь оказывают подавляющее воздействие на ферменты, активизирующие синтезирование дезоксирибонуклеиновой кислоты, и осуществляют замещение части ее компонентов. После осуществления процесса замещения дальнейшее синтезирование дезоксирибонуклеиновой кислоты прекращается, что приводит к регулируемой ликвидации клетки.
Активный компонент препарата элиминируется с мочой в сжатые сроки. Клинически установлено, что после вывода Гемзара с мочой в организме остается не более десяти процентов действующего вещества в неизмененном виде. Взаимодействие с плазменными белками минимальное.
Состав и форма выпуска
Состав Гемзара представляет собой следующий набор компонентов:
Производство лекарства осуществляется в виде белого порошка (возможны серые оттенки), предназначенного для приготовления раствора для инъекций. Первичной упаковкой Гемзара являются стеклянные сосуды, представленные в форме флакона, закупоренные пластиковой крышкой. Объем сосуда зависит от дозировки и может составлять двести или тысячу миллиграмм. Вторичной упаковкой препарата являются картонные коробки, имеющие зеленые оттенки, куда вместе с инструкцией по применению помещается один флакон с порошком для инфузий.
Показания к применению
Препарат Гемзар может быть назначен, при наличии злокачественных опухолей в женских половых органах, среди которых яичники, матка, молочные железы, а также в легких и поджелудочной железе.
Назначается, как дополнительный компонент в комплексном лечении злокачественных опухолей желчевыводящих путей и яичек.
Побочные эффекты
Во время прохождения терапевтического курса лекарством могут возникать ряд побочных действий со стороны различных органов и систем организма. Ниже они представлены в зависимости от частоты возникновения.
Очень часто могут проявляться: чувство подташнивания, переходящее в рвоту, внезапное увеличение допустимой нормы трансаминаз печени, повышение количества белков и крови, выводимых с мочой, затрудненное дыхание, заложенность носа, чихание, отеки, вследствие накопления воды в конечностях.
Часто возникают следующие побочные реакции: понижение ниже нормы уровня тромбоцитов и лейкоцитов в крови, затруднение дефекации, чрезмерная потеря массы тела, метеоризмы, заболевания слизистой оболочки ротовой полости, повышение желчного пигмента в организме, зуд и высыпание на эпидермисе, выпадение волос на голове, кашель, нарушение сна, апатия, головные боли, озноб, вследствие повышения температуры тела, повышенный тонус мышц, упадок сил, боли в спине.
Реже отмечались такие эффекты, как снижение кровеносного давления, нарушение в работе почечной и сердечно-сосудистой систем, понижение уровня гемоглобина в крови.
Очень редко могут выявляться реакции анафилактического характера, а также существенные повышения тромбоцитов в крови.
Противопоказания
Лекарство Гемзар не следует употреблять при наличии одного из нижеперечисленных противопоказаний:
Беременность и лактация
В период беременности использование медикамента строго запрещено. Также требуется приостановить кормление грудью на время употребления медикаментозного средства.
Применение: способ и особенности
Препарат Гемзар применяется инъекциями внутривенно. Продолжительность одного сеанса должна составлять около тридцати минут. Рекомендуется совершать анализ крови перед каждым введением лекарства на предмет соответствия установленным нормам содержания в крови тромбоцитов и лейкоцитов. Доза, а также продолжительность лечения варьируется в зависимости от заболевания.
При немелкоклеточном раке легкого оптимальной дозировкой является значение равное одному грамму на квадратный метр поверхности тела. Прием следует осуществлять двадцати восьмидневными циклами на каждые первые, восьмые и пятнадцатые сутки.
Рак мочевого пузыря следует лечить медикаментом Гемзар разовым введением объема 1,25 грамм на квадратный метр поверхности тела. Схема введения схожа со схемой при лечении рака легкого и также составляет двадцативосьмидневный цикл с приемом на каждые первые, восьмые и пятнадцатые сутки.
Для терапии рака поджелудочной железы производитель определил непрерывный семидневный курс с ведением одного грамма лекарства на квадратный метр поверхности тела. После недельного перерыва следует продолжить курс с частотой применения один раз в течение двадцати одного дня.
Лечение рака молочной железы должно осуществляться введением 1,25 грамм медикаментозного средства на 1 м2 каждые первые и восьмые сутки при трехнедельном терапевтическом цикле.
Использование препарата при раке яичников должно соответствовать его применению при раке мочевого пузыря, а именно при двадцативосьмидневном цикле введение производится на каждые первые, восьмые и пятнадцатые сутки.
Рак поджелудочной железы лечится рекомендованной дозой в 1 грамм на квадратный метр в течение одной недели. После этого следует сделать семидневный перерыв и приступить к употреблению на каждые первые, восьмые и пятнадцатые сутки при двадцативосьмидневном цикле.
Совместимость с алкоголем
Терапевтический курс средством Гемзар не рекомендуется сопровождать употреблением напитков, содержащих алкоголь, в связи с потенциальным развитием почечной недостаточности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение медикамента во время сеансов лучевой терапии может вызвать пневмонию, а также негативное влияние на костный мозг. Совместное использование с иммунодепрессантами может способствовать инфекционным заболеваниям. Осуществляется ингибирование производства антител при одновременном использовании с живыми вирусными вакцинами.
Передозировка
При передозировке медикаментозным средством отмечались реакции побочного свойства. В этом случае необходимо осуществлять симптоматическое лечение и находиться под пристальным наблюдением лечащего врача.
Особые указания
Терапия противопухолевыми препаратами до начала непосредственного лечения Гемзаром приводит к понижению уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови.
Использование лекарства с превышением установленных производителем доз приводит к увеличению токсичности в организме.
Не рекомендуется управлять транспортными средствами, а также заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, во время терапевтического курса.
Аналоги
Схожие с Гемзаром фармакологические свойства и состав имеют следующие медикаментозные средства: Гемтаз, Гемцекс, Гемита, Гемцитар, Гемцитовер, Онгецин, Цитогем, Толгецит.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Согласно международной классификации болезней (МКБ-10) диагнозы, при которых применяется данное медикаментозное средство, имеют следующую кодировку:
Условия продажи
В аптечных пунктах Гемзар реализуется строго по предписаниям лечащего врача.
Правила хранения, срок годности
Медикамент следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее 25 градусов по Цельсию не более одного года.
Готовую инъекцию следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее 25 градусов по Цельсию не более суток.
Отзывы о препарате
Отзывы о лекарстве разнятся. Некоторым пациентам он помогает справляться с недугом на протяжении длительного периода, другие отмечают его неэффективность при заболеваниях, связанных со злокачественными опухолями. Следует помнить, что на любой организм различные препараты оказывают разное воздействие, а потому назначение медикамента должно осуществляться компетентным специалистом в индивидуальном порядке.
Источник
Состав
В состав лиофилизата Гемзар входит (в одном флаконе) 228 мг или 1,14 г гемцитабина гидрохлорида, что соответствует 200 мг или 1 г гемцитабина + дополнительные ингредиенты (маннитол, ацетат натрия).
Форма выпуска
Препарат продается во флаконах из стекла дозировкой 200 мг или 1 грамм в картонной упаковке. Содержимое флакона – белый или почти белый порошок (лиофилизат).
Фармакологическое действие
Противоопухолевое, цитостатическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Гемцитабин обладает способностью уничтожать клетки, которые проходят фазу синтеза ДНК, и при определенных условиях блокировать процесс прохождения клеток через границу фазы G1/S.
Метаболизм средства протекает внутри клеток под воздействием фермента нуклеозидкиназы до активных трифосфатных или дифосфатных нуклеотидов. Процесс ингибирования синтеза ДНК проходит под воздействием двух основных метаболитов – трифосфатными и дифосфатными нуклеозидами. Сначала дифосфатный нуклеозид угнетает синтез фермента рибонуклеотидредуктазы, и соответственно не происходит синтез дезоксинуклеозидтрифосфата, необходимого для репликации ДНК. Затем начинается конкуренция при самопотенцировании между dFdCTP и dCTP и в итоге уменьшается концентрация dCTP. Это приводит к добавлению в процессе синтеза ДНК к цепочке лишнего нуклеотида и невозможности дальнейшего синтеза, клетка становится запрограммированной на гибель (апоптоз клетки).
После проникновения в системный кровоток действующее вещество быстро выводится из плазмы крови путем метаболизма. Менее 10% выделяется через почки в неизмененном виде. Степень связывания метаболитов и самого гемцитабина с белками плазмы незначительная.
Результаты клинических исследований показали, что пол пациента значительно влияет на объем распределения препарата по организму. У женщин показатели общего клиренса на 30% ниже, чем у мужчин. Период полувыведения при длительной терапии средством составляет от половины часа до 95 минут.
Показания к применению
Показания Гемзара:
- лечение рака желчных протоков и мочевого пузыря (в сочетании с цисплатином);
- рак поджелудочной железы с метастазами или местно-распространенный;
- неоперабельный, метастатический, с локальными рецидивами рак молочной железы (в комбинации с паклитакселом);
- рак яичников (эпителиальная карцинома яичников) при сочетании с препаратом Карбоплатин;
- недробно клеточный рак легких (в комбинации с цисплатином).
Противопоказания
Лекарство нельзя принимать во время лактации и при наличии аллергии на его компоненты.
Побочные эффекты
Примерно у 60% пациентов наблюдались тошнота, рвота, повышение уровня ферментов печени и фосфатазы. У половины больных, проходящих терапию препаратом, развилась протеинурия и гематурия.
От 10 до 40% пациентов страдали одышкой, аллергическими высыпаниями на коже (у 10% высыпания сопровождались зудом).
Доказано, что частота и характер побочных реакций зависит от дозировки, скорости введения средства, и режима дозирования. Снижение уровня тромбоцитов, гранулоцитов и лейкоцитов относятся к дозозависимым побочным эффектам.
По результатам клинических исследований могут развиться следующие побочные реакции:
- головная боль, бессонница, сонливость, редко — инсульт;
- анемия, лейкопения, тромбоцитопения, фебрильная нейтропения, тромбоцитоз;
- повышение уровня ферментов печени, билирубина, редко – повышение гамма-глутамилтрансферазы и алкалин-фосфатазы;
- тошнота, образование язв в ротовой полости, рвота, стоматит, понос, запор, ишемический колит;
- миалгия, боли в спине;
- высыпания на коже, зуд, аллергический ринит или кашель, алопеция, сильное потоотделение, редко – язвы и опухоли, шелушение кожи, буллезные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона;
- анорексия, отсутствие аппетита;
- протеинурия, гематурия, почечная недостаточность;
- очень редко – анафилактоидная реакция;
- одышка (чаще всего при раке легких), кашель, насморк, редко – бронхоспазм, отек легких, интерстициальный пневмонит;
- редко – радиотоксичность;
- гриппозное состояние (озноб, астения, отсутствие аппетита, миалгия), отеки лица, кожные реакции в месте введения лекарства;
- аритмия, сердечная недостаточность, редко – инфаркт миокарда, васкулит, понижение АД.
При сочетании гемцитабина с паклитакселом, например, при раке молочной железы повышается частота развития нейтропении, слабости, фебрильной нейтропении, анемии.
При комбинированном приеме сенсорная нейропатия наблюдается чаще, чем при монотерапии препаратом.
По результатам постмаркетинговых исследования также проявлялись:
- отек легких, респираторный дистресс-синдром (редко);
- серьезная гепатотоксичность, вплоть до отказа печени;
- цереброваскулярные расстройства;
- очень редко – синдром Лайелла, гангрена, васкулит;
- микроангиопатическая гемолитическая анемия, быстрое снижение уровня гемоглобина, повышение уровня билирубина, креатинина и мочевины (развивается редко, в случае возникновения симптомов прекратить терапию, возможно, потребуется произвести гемодиализ);
- ишемический колит;
- суправентрикулярные анемии;
- чувствительность к свету.
Инструкция по применению (способ и дозировка)
Препарат вводят внутривенно, капельно, медленно, в течение получаса. Инъекцию должен производить специалист, который имеет опыт лечения раковых больных.
Перед каждым сеансом следует произвести анализы для контроля функции костного мозга. Если анализы плохие, то терапию проводить не рекомендуется.
Режим дозирования и продолжительность лечения определяется лечащим врачом, в зависимости от вида заболевания и стадии.
Во время проведения инфузии нужно внимательно контролировать состояние больного.
Особую осторожность следует проявлять пациентам с тяжелыми формами заболеваний печени и почек.
Инструкция на Гемзар, приготовление раствора
Лиофилизат рекомендуется разводить 0,9% р-ом натрия хлорида для инъекций, без консервантов. Оптимальной концентрацией является 40 мг на 1 мл препарата.
Готовить раствор необходимо, в асептических условиях. Во флакон следует добавить не менее 5 мл хлорида натрия, если имеется 200 мг порошка и не менее 25 мл, если 1 грамм. После введения растворителя флакон нужно взболтать, чтобы полностью перемешать лекарство. Полученный раствор может иметь желтоватый оттенок.
Производить инъекцию можно сразу после приготовления раствора.
Лекарство нельзя использовать, если в нем появились посторонние включения или цвет жидкости изменился.
Инструкция на Гемзар
При раке молочной железы Гемзар сочетают с паклитакселом. Гемцитабин вводится после 3-часовов инфузии дополнительного лекарства в течении 30 минут в 1 и 8 день 21-дневного цикла.
Для лечения рака поджелудочной железы рекомендуется прием 1000 мг на м2, 1 раз в неделю, 7 недель, затем производится перерыв на 7 дней. Затем переходят на схему 3 недели через одну отдыха.
В качестве монотерапии при раке желчных протоков рекомендуется вводить один раз в 7 дней 1000 мг/м2 препарата. Продолжительность лечения – 3 недели, перерыв на 7 дней и затем еще несколько циклов. В зависимости от клинических показателей дозировку можно снижать и варьировать количество циклов.
При комбинированном лечении с цисплатином назначают по 70 мг/м2 средства в первый день, далее Гемзар по 1250 мг/м2 в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла, циклы повторяются. Разрешена корректировка дозы.
Для лечения рака желчного пузыря используют по 1 грамму на м2 внутривенно в 1, 8 и 15 день каждого из 28-дневных циклов (комбинированно с цисплатином в каждый 2 день цикла). Затем эти 4-недельные циклы повторяют.
При немелко-клеточном раке легких, если проводится монотерапия средством рекомендуется ввод 1 грамма на м2 один раз в 7 дней в течение трех недель, затем делается недельный перерыв. Курс повторяется. Если лекарство сочетают с другими средствами, то дозировка составляет 1250 мг на м2 поверхности тела, вводится в 1, 8 и 21 день цикла.
Рак яичников
Лекарство используют в составе комплексного лечения, сочетая с карбоплатином. Гемцитабин вводят по 1 гр на м2 тела в 1 и 8 день 21-дневного цикла.
Для того, чтобы выявлять гематологическую токсичность препарата проверяют функцию почек и печени. Ориентируясь на эти показатели можно постепенно снижать дозировку средства при усилении нагрузки на организм.
При проверке количества гранулоцитов перед очередной инфузией она не должна быть ниже 1500 (х106/л), тромбоциты должны быть на уровне 100000 (х106/л).
Если проявились следующие симптомы токсичности, то дозировку необходимо снизить на 25% от начальной дозы:
- фебрильная нейтропения;
- кол-во гранулоцитов менее 100 х 106/л трое суток;
- кол-во гранулоцитов менее 500 х 106/л 5 суток;
- кол-во тромбоцитов менее 25 тыс. на 106/л;
- если из-за проявлений токсичности терапия была отложена более, чем на 7 дней.
Передозировка
При применение препарата в дозировке до 5,7 г на м2 каждые 2 недели передозировка еще не наступала.
При подозрении на передозировку рекомендуется сделать анализы крови, начать симптоматическую терапию. Антидота лекарство не имеет.
Взаимодействие
Еще точно не определена допустимая доза радиации, которую можно сочетать с приемом данного препарата.
При использовании радиотерапии менее 7 дней, токсичность средства не повышается. Начинать прием лекарств можно после того, как исчезнут острые эффекты от облучения, или пройдет не менее 7 дней.
Также после радиотерапии и приема препарата увеличивается частота развития эзофагитов, пневмонитов, прочих повреждений тканей.
Гемзар нельзя сочетать в живыми ослабленными вакцинами.
Условия продажи
Средство отпускается по рецепту.
Условия хранения
Флакон с нерастворенным лиофилизатом хранят при температуре от 15 до 30 градусов, вдали от детей.
Раствор для инфузий можно хранить не более 24 часов.
Не замораживать.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Приготовление раствора для внутривенного введения необходимо производить в защитном боксе с использованием защитных рукавичек и плащей.
Если в процессе терапии средством возникла сонливость или нарушилась координация движений, то рекомендуется удержаться от управления автомобилем или эксплуатации технических средств.
При попадании раствора в глаза нужно срочно и тщательно промыть глаза водой, обратиться к врачу. При попадании раствора на кожу его также необходимо немедленно удалить.
Увеличение продолжительности лечения и дозировки повышают токсичность препарата.
Лекарство может привести к цитогенетическим изменениям (судя по исследованиям на мышах) и вызвать прямую мутацию.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Кселода, Онкорил, Герцизар, Цитогем, Визгем, Визтар, Ларацит, Цитин, Цитарабин, Энтал.
Синонимы
Гематикс, Гемцитабин, Гемцитера, Гемцибин, Онкогем, Толгецит, Дерцин, Стригем.
При беременности и лактации
Лекарство противопоказано беременным и кормящим грудью женщинам.
Отзывы о Гемзаре
Отзывы о Гемзаре на форумах в основном положительные. Те, кто принимал это лекарство, в целом результатом довольны. Побочные эффекты, как при любой химиотерапии проявляются всегда, но их тяжесть и частота несколько снижена, по сравнению с аналогичными средствами. Особо хорошие отзывы лекарство получило при лечении рака поджелудочной железы. Следует подчеркнуть, что препарат необходимо принимать, четко соблюдая схему лечения и рекомендации специалиста.
Цена Гемзара
Цена Гемзара составляет порядка 3500 рублей за флакон, емкостью один грамм.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
Гемзар пор. д/ин. 200мг n1Вайанекс С.А./Лилли Франс
показать еще
Источник
